Kohdunkaulan korkki kalvojen repeämien diagnosoinnissa toisella kolmanneksella
tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: david danon, Rabin Medical Center
Kohdunkaulan korkin käyttö apuvälineenä epävarmassa kalvon repeämässä toisella raskauskolmanneksella
Varhainen ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM) vaikeuttaa 0,7 % raskauksista.
Kun PPROM tapahtuu ennen 24. viikkoa, sikiön ja vastasyntyneen kuoleman riski on 70 %.
Myös vastasyntyneiden ja äitien sairastumisriski on suuri.
Jos PPROM-diagnoosi on epävarma fyysisen tutkimuksen perusteella, tarvitaan lisätestejä.
Näillä testeillä on vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia.
Kultastandardi PPROM:n diagnosoinnissa on amniocenteesi ja väriainetesti.
Tällä toimenpiteellä on infektio- ja aborttiriski. Hypoteesimme on, että käyttämällä kohdunkaulan korkkia 6 tunnin ajan ja toistuvia ultraäänitutkimuksia voimme diagnosoida tai sulkea pois PPROM:n epävarmoissa tapauksissa.
Tutkimusryhmämme tulee olemaan raskaana olevia naisia, jotka ovat 14-23-vuotiaita ja joilla epäillään olevan PPROM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä 14-23
- Yksittäinen sikiö
- Epäillään kalvojen repeytymistä
- Oligohydramnion
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen verenvuoto
- Epäilty korioamnioniitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Siemennys kohdunkaulan korkki
|
Ensisijainen vatsan ultraääni (US) lapsivesiindeksin (AFI) selvittämiseksi, yksi pystytasku ja taskun mitat esittävän osan alla.
Speculum emättimen tutkimus.
Kohdunkaulan korkki säädetään steriilillä tavalla kohdunkaulaan.
potilasta pidetään makuuasennossa 6 tuntia.
Suoritetaan uusinta US-koe.
Kohdunkaulan korkki poistetaan.
Tunnin kuluttua esitetään toinen US.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lapsivesiindeksissä ja yksittäisessä pystytaskussa ennen ja jälkeen kohdunkaulan korkin asettamisen/
Aikaikkuna: parametrit mitataan ennen sijoittamista, 6 tuntia sijoittamisen jälkeen, 1 tunti siirron jälkeen
|
parametrit mitataan ennen sijoittamista, 6 tuntia sijoittamisen jälkeen, 1 tunti siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korioamnioniitti ja abortti
Aikaikkuna: viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rmc-0191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .