La cape cervicale dans le diagnostic de rupture des membranes au deuxième trimestre
27 octobre 2015 mis à jour par: david danon, Rabin Medical Center
Utilisation d'une cape cervicale comme aide à la rupture incertaine des membranes au cours du deuxième trimestre
La rupture prématurée précoce des membranes (RPMP) complique 0,7 % des grossesses.
Lorsque la RPMP survient avant la 24e semaine, le risque de décès fœtal et néonatal est de 70 %.
Il existe également un risque élevé de morbidité néonatale et maternelle.
Lorsque le diagnostic de RPMP est incertain à l'examen physique, des tests supplémentaires sont nécessaires.
Ces tests ont des taux de faux positifs et de faux négatifs.
L'étalon-or pour diagnostiquer la RPMP est l'amniocentèse et le test au colorant.
Cette procédure comporte un risque d'infection et d'avortement. Notre hypothèse est qu'en utilisant une cape cervicale pendant 6 heures et des échographies répétées, nous pouvons diagnostiquer ou exclure la RPMP dans les cas incertains.
Notre groupe d'étude sera composé de femmes enceintes d'âge gestationnel de 14 à 23 ans, suspectées d'avoir une RPMAT.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Petah Tikva, Israël
- Rabin Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel 14-23
- Fœtus unique
- Suspicion de rupture des membranes
- Oligohydramnios
Critère d'exclusion:
- Saignement vaginal
- Chorioamniotite suspectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Cap cervicale d'insémination
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Échographie abdominale primaire (US) pour l'indice de liquide amniotique (AFI), poche verticale unique et dimensions de la poche sous la partie de présentation.
Examen vaginal au spéculum.
De manière stérile, une cape cervicale est ajustée sur le col de l'utérus.
le patient est maintenu allongé pendant 6 heures.
Un nouvel examen américain est effectué.
La cape cervicale est retirée.
Au bout d'une heure, une autre échographie est réalisée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de l'indice de liquide amniotique et poche verticale unique avant et après la mise en place de la cape cervicale/
Délai: les paramètres seront mesurés avant la mise en place, 6 heures après la mise en place, 1 heure après le déplacement
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les paramètres seront mesurés avant la mise en place, 6 heures après la mise en place, 1 heure après le déplacement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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chorioamnionite et avortement
Délai: une semaine après le début de l'étude
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une semaine après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2010
Première publication (Estimation)
5 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rmc-0191
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