A Coifa Cervical no Diagnóstico de Ruptura de Membranas no Segundo Trimestre
27 de outubro de 2015 atualizado por: david danon, Rabin Medical Center
Uso de capuz cervical como auxílio na ruptura incerta de membranas no segundo trimestre
A ruptura prematura prematura de membranas (PPROM) complica 0,7% das gestações.
Quando a PPROM ocorre antes da 24ª semana, o risco de morte fetal e neonatal é de 70%.
Há também um alto risco de morbidade neonatal e materna.
Quando o diagnóstico de PPROM é incerto pelo exame físico, exames adicionais são necessários.
Esses testes têm taxas de falsos positivos e falsos negativos.
O padrão-ouro para o diagnóstico de PPROM é a amniocentese e o teste de corante.
Este procedimento tem risco de infecção e aborto. Nossa hipótese é que usando um capuz cervical por 6 horas e ecografias repetidas podemos diagnosticar ou descartar PPROM em casos incertos.
Nosso grupo de estudo serão gestantes com idade gestacional de 14 a 23 anos, com suspeita de PPROM.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional 14-23
- Feto único
- Suspeita de ruptura de membranas
- Oligoidrâmnio
Critério de exclusão:
- sangramento vaginal
- Suspeita de corioamnionite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Capuz cervical de inseminação
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Ultrassonografia abdominal primária (US) para índice de líquido amniótico (AFI), bolsa vertical única e dimensões da bolsa abaixo da parte de apresentação.
Exame vaginal especular.
De maneira estéril, um capuz cervical é ajustado no colo do útero.
o paciente é mantido em decúbito por 6 horas.
Uma repetição do exame de US é realizada.
O capuz cervical é removido.
Após uma hora, outro US é realizado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no índice de líquido amniótico e bolsa vertical única antes e depois da colocação do capuz cervical/
Prazo: os parâmetros serão medidos antes da colocação, 6 horas após a colocação, 1 hora após o deslocamento
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os parâmetros serão medidos antes da colocação, 6 horas após a colocação, 1 hora após o deslocamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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corioamnionite e aborto
Prazo: uma semana desde o início do estudo
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uma semana desde o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rmc-0191
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