El Capuchón Cervical en el Diagnóstico de Rotura de Membranas en el Segundo Trimestre
27 de octubre de 2015 actualizado por: david danon, Rabin Medical Center
Uso de un capuchón cervical como ayuda en la ruptura incierta de membranas en el segundo trimestre
La rotura prematura de membranas pretérmino (PPROM) temprana complica el 0,7% de los embarazos.
Cuando la RPMP ocurre antes de la semana 24, el riesgo de muerte fetal y neonatal es del 70%.
También existe un alto riesgo de morbilidad neonatal y materna.
Cuando el diagnóstico de RPMP es incierto mediante el examen físico, se necesitan pruebas adicionales.
Estas pruebas tienen tasas de falsos positivos y falsos negativos.
El estándar de oro para el diagnóstico de RPM es la amniocentesis y la prueba de colorante.
Este procedimiento tiene riesgo de infección y aborto. Nuestra hipótesis es que mediante el uso de un capuchón cervical durante 6 horas y ecografías repetidas podemos diagnosticar o descartar RPMP en casos que no están claros.
Nuestro grupo de estudio serán mujeres embarazadas de 14 a 23 años de edad gestacional, con sospecha de RPMP.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional 14-23
- Feto único
- Sospecha de ruptura de membranas
- oligohidramnios
Criterio de exclusión:
- Sangrado vaginal
- Sospecha de corioamnionitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Capuchón cervical de inseminación
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Ultrasonido abdominal primario (US) para índice de líquido amniótico (AFI), bolsa vertical única y dimensiones de la bolsa debajo de la presentación.
Exploración vaginal con espéculo.
De manera estéril se ajusta un capuchón cervical en el cuello uterino.
el paciente se mantiene en decúbito durante 6 horas.
Se realiza un examen de EE. UU. repetido.
Se retira el capuchón cervical.
Después de una hora se realiza otro US.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de líquido amniótico y bolsa vertical única antes y después de la colocación del capuchón cervical/
Periodo de tiempo: los parámetros se medirán antes de la colocación, 6 horas después de la colocación, 1 hora después del desplazamiento
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los parámetros se medirán antes de la colocación, 6 horas después de la colocación, 1 hora después del desplazamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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corioamnionitis y aborto
Periodo de tiempo: una semana desde el inicio del estudio
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una semana desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rmc-0191
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