Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical cap i diagnostisering av ruptur av membraner i andre trimester

27. oktober 2015 oppdatert av: david danon, Rabin Medical Center

Bruk av en livmorhalshette som et hjelpemiddel ved usikkert brudd på membraner i andre trimester

Tidlig prematur prematur ruptur av membraner (PPROM) kompliserer 0,7 % av svangerskapene. Når PPROM oppstår før 24. uke, er risikoen for foster- og neonataldød 70 %. Det er også høy risiko for neonatal og morbiditet. Når diagnosen PPROM er usikker ved fysisk undersøkelse, er det nødvendig med ytterligere tester. Disse testene har falske positive og falske negative priser. Gullstandarden for diagnostisering av PPROM er fostervannsprøve og fargeprøve. Denne prosedyren har en risiko for infeksjon og abort. Vår hypotese er at ved å bruke en cervical cap i 6 timer og gjentatte ultralydundersøkelser kan vi diagnostisere eller utelukke PPROM i tilfeller som er usikre. Vår studiegruppe vil være gravide kvinner i svangerskapsalder 14-23, mistenkt for å ha PPROM.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder 14-23
  • Enkelt foster
  • Mistenkt brudd på membraner
  • Oligohydramnios

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning
  • Mistenkt chorioamnionitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Inseminasjon cervical cap
Enhet: inseminasjon cervical cap
Primær abdominal ultralyd (US) for fostervannsindeks (AFI), Enkel vertikal lomme og dimensjoner på lommen under presenterende del. Spekulum vaginal undersøkelse. På en steril måte justeres en cervical cap på livmorhalsen. pasienten holdes liggende i 6 timer. En gjentatt amerikansk eksamen utføres. Den cervikale hetten fjernes. Etter en time utføres en ny US.
Andre navn:
  • CERVICAL CUP ferdigkuttet standardstørrelse, C.C.D. Internasjonal.
  • Ref. 12050IS
  • 48, rue des Petites Ecuries
  • 75010 Paris
  • Frankrike

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i fostervannsindeks og enkelt vertikal lomme før og etter plassering av cervikalhetten/
Tidsramme: parametrene vil bli målt før plassering, 6 timer etter plassering, 1 time etter forskyvning
parametrene vil bli målt før plassering, 6 timer etter plassering, 1 time etter forskyvning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
chorioamnionitt og abort
Tidsramme: en uke fra studiestart
en uke fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rmc-0191

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fostermembraner, for tidlig ruptur

Kliniske studier på inseminasjon cervical cap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere