Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervical Cap vid diagnos av membranruptur i andra trimestern

27 oktober 2015 uppdaterad av: david danon, Rabin Medical Center

Användning av en cervikal mössa som ett hjälpmedel vid osäker bristning av membran under andra trimestern

Tidig prematur prematur membranruptur (PPROM) komplicerar 0,7 % av graviditeterna. När PPROM inträffar före den 24:e veckan är risken för foster- och neonatal död 70 %. Det finns också en hög risk för neonatal och maternell sjuklighet. När diagnosen PPROM är osäker genom fysisk undersökning behövs ytterligare tester. Dessa tester har falskt positiva och falskt negativa frekvenser. Guldstandarden för att diagnostisera PPROM är fostervattenprov och färgämnestest. Denna procedur har en risk för infektion och abort. Vår hypotes är att genom att använda en cervikal mössa i 6 timmar och upprepade ultraljudsundersökningar kan vi diagnostisera eller utesluta PPROM i fall som är osäkra. Vår studiegrupp kommer att vara gravida kvinnor i graviditetsåldern 14-23, misstänkta för att ha PPROM.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder 14-23
  • Enstaka foster
  • Misstänkt membranbrott
  • Oligohydramnios

Exklusions kriterier:

  • Vaginal blödning
  • Misstänkt chorioamnionit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Insemination cervikal mössa
Enhet: insemination cervikal mössa
Primärt abdominalt ultraljud (US) för fostervattenindex (AFI), Enkel vertikal ficka och dimensioner på fickan under den presenterande delen. Spekulum vaginal undersökning. På ett sterilt sätt justeras en cervixhatt på livmoderhalsen. patienten hålls liggande i 6 timmar. Ett upprepat US-prov utförs. Den cervikala hatten tas bort. Efter en timme utförs ytterligare en US.
Andra namn:
  • CERVICAL CUP förskuren standardstorlek, C.C.D. Internationell.
  • Ref. 12050IS
  • 48, rue des Petites Ecuries
  • 75010 Paris
  • Frankrike

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i fostervattenindex och en enda vertikal ficka före och efter placering av halshatt/
Tidsram: parametrarna kommer att mätas före placering, 6 timmar efter placering, 1 timme efter förskjutning
parametrarna kommer att mätas före placering, 6 timmar efter placering, 1 timme efter förskjutning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
chorioamnionit och abort
Tidsram: en vecka från studiestart
en vecka från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rmc-0191

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fostermembran, för tidig bristning

Kliniska prövningar på insemination cervikal mössa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera