Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapturek szyjki macicy w diagnostyce pęknięcia błon płodowych w II trymestrze ciąży

27 października 2015 zaktualizowane przez: david danon, Rabin Medical Center

Zastosowanie kapturka szyjnego jako pomocy w niepewnym pęknięciu błon płodowych w drugim trymestrze ciąży

Wczesne przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM) wikła 0,7% ciąż. Gdy PPROM wystąpi przed 24. tygodniem, ryzyko śmierci płodu i noworodka wynosi 70%. Istnieje również wysokie ryzyko zachorowalności noworodków i matek. Jeśli rozpoznanie PPROM jest niepewne na podstawie badania fizykalnego, potrzebne są dodatkowe testy. Testy te mają wskaźniki fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne. Złotym standardem w diagnostyce PPROM jest amniopunkcja i test barwnikowy. Procedura ta niesie ze sobą ryzyko infekcji i poronienia. Nasza hipoteza jest taka, że ​​noszenie kapturka naszyjkowego przez 6 godzin i powtarzane badanie USG może zdiagnozować lub wykluczyć PPROM w przypadkach niepewnych. Naszą grupą badaną będą kobiety ciężarne w wieku ciążowym 14-23 lata z podejrzeniem PPROM.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 14-23
  • Pojedynczy płód
  • Podejrzenie pęknięcia błon
  • Małowodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie z pochwy
  • Podejrzenie zapalenia błon płodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Czepek do inseminacji
Urządzenie: czepek do inseminacji
Pierwotne USG jamy brzusznej (USG) pod kątem wskaźnika płynu owodniowego (AFI), pojedynczej kieszonki pionowej oraz wymiarów kieszonki poniżej części prezentującej. Wziernikowe badanie pochwy. W sterylny sposób zakłada się kapturek naszyjkowy na szyjkę macicy. pacjent pozostaje w pozycji leżącej przez 6 godzin. Przeprowadzany jest powtórny egzamin US. Kapturek szyjki macicy jest usuwany. Po godzinie przeprowadzane jest kolejne US.
Inne nazwy:
  • Kubeczek szyjny wstępnie wycięty w standardowym rozmiarze, C.C.D. Międzynarodowy.
  • Ref. 12050IS
  • 48, rue des Petites Ecuries
  • 75010 Paryż
  • Francja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika płynu owodniowego i pojedynczej kieszonki pionowej przed i po założeniu kapturka szyjnego/
Ramy czasowe: parametry zostaną zmierzone przed umieszczeniem, 6 godzin po umieszczeniu, 1 godzinę po przemieszczeniu
parametry zostaną zmierzone przed umieszczeniem, 6 godzin po umieszczeniu, 1 godzinę po przemieszczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zapalenie błon płodowych i aborcja
Ramy czasowe: tydzień od rozpoczęcia nauki
tydzień od rozpoczęcia nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rmc-0191

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na czepek do inseminacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj