Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální uzávěr v diagnostice ruptury membrán ve druhém trimestru

27. října 2015 aktualizováno: david danon, Rabin Medical Center

Použití cervikálního uzávěru jako pomůcky při nejistém protržení membrán ve druhém trimestru

Časné předčasné předčasné prasknutí membrán (PPROM) komplikuje 0,7 % těhotenství. Pokud se PPROM objeví před 24. týdnem, je riziko úmrtí plodu a novorozence 70 %. Existuje také vysoké riziko novorozenecké a mateřské morbidity. Když je diagnóza PPROM nejistá fyzikálním vyšetřením, jsou zapotřebí další testy. Tyto testy mají falešně pozitivní a falešně negativní četnost. Zlatým standardem pro diagnostiku PPROM je amniocentéza a barvivový test. Tento postup má riziko infekce a potratu. Naší hypotézou je, že použitím cervikálního uzávěru po dobu 6 hodin a opakovanými ultrazvukovými vyšetřeními můžeme diagnostikovat nebo vyloučit PPROM v případech, které jsou nejisté. Naší studijní skupinou budou těhotné ženy v gestačním věku 14-23 let s podezřením na PPROM.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk 14-23
  • Jediný plod
  • Podezření na prasknutí membrán
  • Oligohydramnion

Kritéria vyloučení:

  • Vaginální krvácení
  • Podezření na chorioamnionitidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Inseminační krční čepice
Přístroj: inseminace cervikální čepice
Primární ultrazvuk břicha (US) pro index plodové vody (AFI), jednoduchá vertikální kapsa a rozměry kapsy pod prezentující částí. Vaginální vyšetření zrcátka. Sterilním způsobem se na děložním čípku nastaví cervikální uzávěr. pacient je ponechán vleže po dobu 6 hodin. Provádí se opakovaná zkouška v USA. Cervikální uzávěr je odstraněn. Po jedné hodině se provede další US.
Ostatní jména:
  • C.C.D. C.C.D. Mezinárodní.
  • Ref. 12050IS
  • 48, rue des Petites Ecuries
  • 75010 Paříž
  • Francie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny indexu plodové vody a jednotlivé vertikální kapsy před a po nasazení cervikálního uzávěru/
Časové okno: parametry budou měřeny před umístěním, 6 hodin po umístění, 1 hodinu po přemístění
parametry budou měřeny před umístěním, 6 hodin po umístění, 1 hodinu po přemístění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chorioamnionitida a potrat
Časové okno: týden od zahájení studia
týden od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rmc-0191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inseminace cervikální čepice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit