Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den cervikale hætte ved diagnosticering af brud på membraner i andet trimester

27. oktober 2015 opdateret af: david danon, Rabin Medical Center

Brug af en cervikal hætte som en hjælp til usikker brud på membraner i andet trimester

Tidlig præmatur præmatur brud på membraner (PPROM) komplicerer 0,7 % af graviditeterne. Når PPROM opstår før den 24. uge, er risikoen for føtal og neonatal død 70 %. Der er også en høj risiko for neonatal og maternel morbiditet. Når diagnosen af ​​PPROM er usikker ved fysisk undersøgelse, er der behov for yderligere tests. Disse tests har falsk positive og falsk negative rater. Guldstandarden for diagnosticering af PPROM er fostervandsprøve og farvestoftest. Denne procedure har en risiko for infektion og abort. Vores hypotese er, at vi ved at bruge en cervikal hætte i 6 timer og gentagne ultralydsundersøgelser kan diagnosticere eller udelukke PPROM i tilfælde, der er usikre. Vores undersøgelsesgruppe vil være gravide kvinder i graviditetsalderen 14-23, mistænkt for at have PPROM.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 14-23
  • Enkelt foster
  • Mistænkt brud på membraner
  • Oligohydramnios

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning
  • Mistænkt chorioamnionitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Insemination cervikal hætte
Enhed: insemination cervikal hætte
Primær abdominal ultralyd (US) for fostervandsindeks (AFI), Enkelt lodret lomme og dimensioner af lomme under den præsenterende del. Spekulum vaginal undersøgelse. På en steril måde justeres en cervikal hætte på livmoderhalsen. patienten holdes liggende i 6 timer. En gentagen amerikansk eksamen udføres. Den cervikale hætte fjernes. Efter en time udføres endnu en US.
Andre navne:
  • CERVICAL CUP forskåret standardstørrelse, C.C.D. International.
  • Ref. 12050IS
  • 48, rue des Petites Ecuries
  • 75010 Paris
  • Frankrig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i fostervandsindeks og enkelt lodret lomme før og efter placering af cervikalhætten/
Tidsramme: parametrene vil blive målt før placering, 6 timer efter placering, 1 time efter forskydning
parametrene vil blive målt før placering, 6 timer efter placering, 1 time efter forskydning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
chorioamnionitis og abort
Tidsramme: en uge fra studiestart
en uge fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (Skøn)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rmc-0191

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostermembraner, for tidlig ruptur

Kliniske forsøg med insemination cervikal hætte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner