A nyaki sapka a membránszakadás diagnosztizálásában a második trimeszterben
2015. október 27. frissítette: david danon, Rabin Medical Center
A méhnyak sapka használata a membránok bizonytalan szakadása esetén a második trimeszterben
A korai koraszülött membránszakadás (PPROM) a terhességek 0,7%-át bonyolítja.
Ha a PPROM a 24. hét előtt következik be, a magzati és újszülöttkori halálozás kockázata 70%.
Nagy a kockázata az újszülöttkori és anyai morbiditásnak is.
Ha a PPROM diagnózisa fizikális vizsgálat alapján bizonytalan, további vizsgálatokra van szükség.
Ezeknek a teszteknek álpozitív és álnegatív aránya van.
A PPROM diagnosztizálásának arany standardja az amniocentézis és a festékteszt.
Ez az eljárás fertőzés és abortusz kockázatával jár. Hipotézisünk az, hogy 6 órás nyaki sapkával és ismételt ultrahang vizsgálattal bizonytalan esetekben diagnosztizálhatjuk vagy kizárhatjuk a PPROM-ot.
Vizsgálati csoportunk 14-23 éves terhességi korú, PPROM-gyanús terhes nőkből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor 14-23
- Egyedülálló magzat
- Membránszakadás gyanúja
- Oligohydramnion
Kizárási kritériumok:
- Hüvelyi vérzés
- Chorioamnionitis gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Megtermékenyítés nyaki sapka
|
Elsődleges hasi ultrahang (US) a magzatvíz index (AFI), egyetlen függőleges zseb és a prezentálandó rész alatti zseb méreteihez.
Speculum hüvelyi vizsgálat.
Steril módon a méhnyak sapkáját a méhnyakra állítják.
a beteget 6 órán keresztül fekvő helyzetben tartják.
Megismételt amerikai vizsgálatot végeznek.
A nyaki sapkát eltávolítják.
Egy óra múlva újabb US-t végeznek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A magzatvíz index és az egyetlen függőleges zseb változása a nyaki sapka felhelyezése előtt és után/
Időkeret: a paraméterek mérése az elhelyezés előtt, 6 órával az elhelyezés után, 1 órával az elmozdulás után történik
|
a paraméterek mérése az elhelyezés előtt, 6 órával az elhelyezés után, 1 órával az elmozdulás után történik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
chorioamnionitis és abortusz
Időkeret: egy héttel a vizsgálat kezdetétől számítva
|
egy héttel a vizsgálat kezdetétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Danon, MD, Department of Ob/Gyn Rabin Medical Center, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rmc-0191
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .