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ADDICTAO: 버거병 환자의 심리적 및 중독성 프로필 (ADDICTAO)

2016년 11월 9일 업데이트: University Hospital, Lille

버거병 환자의 심리적 및 중독성 프로파일 연구

배경: 버거씨병(폐쇄혈전혈관염 또는 TAO)은 사지의 중동맥 및 소동맥의 분절성 혈전성 폐색을 특징으로 하는 희귀 질환(1/10,000)입니다. 고통받는 환자는 대부분 젊고, 남성이며, 발가락이나 손가락의 말단 말단 허혈, 허혈성 궤양을 나타내는 상습적인 담배(또는 대마초) 흡연자입니다. 관상동맥, 대뇌 및 내장 순환과 마찬가지로 큰 동맥은 일반적으로 절약됩니다. TAO 환자는 종종 경미한 사지 절단 및 주요 사지 절단에 이르는 심각한 허혈성 통증 및 조직 손실로 고통받습니다. 임상 진단 기준에는 일반적으로 담배 남용의 병력이 포함됩니다. 50세 미만의 발병 연령; 근위 맥관구조를 보존한 슬와하, 분절 동맥 폐색; 빈번한 원위부 상지 동맥 침범(레이노 증후군 또는 손가락 궤양); 표재성 정맥염; 및 동맥경화증, 당뇨병, 진성 동맥염, 근위부 색전원 및 과응고 상태의 배제.

버거씨병의 원인은 아직 알려지지 않았지만 질병의 발병과 임상 경과는 담배(또는 대마초) 남용과 불가분의 관계가 있습니다. 담배 금욕은 일반적으로 질병 정지를 초래하고 치료의 중심으로 남아 있습니다. 몇 가지 알 수 없는 이유로 임상의는 절단이 일반적으로 불가피한 결과이고 통증과 궤양을 제어할 수 있는 유일한 방법임에도 불구하고 TAO 환자가 흡연을 거의 중단하지 않는다는 것을 관찰했습니다. 실현된 연구는 거의 없으며 Hofer-Mayer와 coll. 관상 동맥 환자와 비교할 때 현저한 성격 특징을 발견했습니다. TAO 환자는 직장을 더 자주 바꾸고 결근이 더 많았으며 질병 전에 더 많이 담배를 피웠고 질병 중에 더 자주 담배를 ​​피웠으며 더 자주 독신 또는 이혼했으며 더 자주 담배를 ​​피웠습니다. 그들의 관계에서 갈등. 이러한 사실로 인해 우리는 그들의 정신병리학과 중독성 프로필을 탐구하게 되었습니다.

목적: 담배 또는 대마초 흡연을 보이는 Buerger 환자의 성격 장애 유병률을 검색합니다.

가설: 버거씨병 환자는 죽상동맥염 환자에 비해 금연(담배 또는 대마초)에 대한 취약성 요인인 현저한 성격 특징(심리적 및 중독성 프로필)을 보입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 200명의 버거병 환자와 200명의 죽종성 동맥염 환자(담배 또는 대마초 흡연)를 포함합니다. 첫 번째 방문에서는 MINI DSM IV(Lecrubier et al 1997)로 정신 장애, SCID II로 성격 장애(DSM IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰)를 탐색합니다. 중독성 프로필 및 약물 사용(또는 남용)은 특정 설문지(Rapid Addictive Profile, Fagerström 및 Cannabis 설문지)로 평가됩니다. 신경심리학적 검사(Frontal Assessment Battery at bedside Dubois et al 2000; Stroop test, Stroop 1935); 질병의 임상적 평가(버거 동맥염 및 죽종성 동맥염); 및 소변에서 향정신성 물질 및 코티닌 검출. 1년 후 두 번째 방문은 동일한 평가로 실현됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스
        • University Hospital, Bordeaux
      • Brest, 프랑스
        • University Hospital, Brest
      • Caen, 프랑스
        • University Hospital, Caen
      • Lille, 프랑스
        • University Hospital, Lille
      • Marseille, 프랑스
        • University Hospital, Marseille
      • Montpellier, 프랑스
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy, 프랑스
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes, 프랑스
        • University Hospital, Nantes
      • Paris, 프랑스
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Paris, 프랑스
        • Tenon Hospital, Paris
      • Rouen, 프랑스
        • University Hospital, Rouen
      • Strasbourg, 프랑스
        • University Hospital, Strasbourg
      • Toulouse, 프랑스
        • University Hospital, Toulouse
      • Tours, 프랑스
        • University Hospital, Tours
      • Valenciennes, 프랑스
        • General Hospital, Valenciennes
      • Villejuif, 프랑스
        • Paul Brousse Hospital, Villejuif

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

200명의 버거씨병 환자와 200명의 죽종성 동맥염 환자, 담배 또는 대마초 흡연 포함

설명

포함 기준:

  • 버거씨병 환자 또는 죽상동맥염 환자
  • 담배 또는 대마초 흡연

제외 기준:

  • 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
버거씨병 환자
폐쇄성 혈전혈관염 환자(버거병 또는 TAO) 200명
대조군
죽상동맥염 환자 200명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SCID 성격 장애
기간: 2013년
2013년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MINI DSM-IV 결과에 따른 정신 장애
기간: 2013년
2013년
RAP Fagerström 및 Cannabis 설문지 총점
기간: 2013년
2013년
신경심리학적 평가 결과
기간: 2013년
2013년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2008_03/0814
  • 2008-A00378-47 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRC 2008/1915 (기타 식별자: DHOS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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폐쇄성 혈전혈관염에 대한 임상 시험

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