- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01064206
ADDICTAO: 버거병 환자의 심리적 및 중독성 프로필 (ADDICTAO)
버거병 환자의 심리적 및 중독성 프로파일 연구
배경: 버거씨병(폐쇄혈전혈관염 또는 TAO)은 사지의 중동맥 및 소동맥의 분절성 혈전성 폐색을 특징으로 하는 희귀 질환(1/10,000)입니다. 고통받는 환자는 대부분 젊고, 남성이며, 발가락이나 손가락의 말단 말단 허혈, 허혈성 궤양을 나타내는 상습적인 담배(또는 대마초) 흡연자입니다. 관상동맥, 대뇌 및 내장 순환과 마찬가지로 큰 동맥은 일반적으로 절약됩니다. TAO 환자는 종종 경미한 사지 절단 및 주요 사지 절단에 이르는 심각한 허혈성 통증 및 조직 손실로 고통받습니다. 임상 진단 기준에는 일반적으로 담배 남용의 병력이 포함됩니다. 50세 미만의 발병 연령; 근위 맥관구조를 보존한 슬와하, 분절 동맥 폐색; 빈번한 원위부 상지 동맥 침범(레이노 증후군 또는 손가락 궤양); 표재성 정맥염; 및 동맥경화증, 당뇨병, 진성 동맥염, 근위부 색전원 및 과응고 상태의 배제.
버거씨병의 원인은 아직 알려지지 않았지만 질병의 발병과 임상 경과는 담배(또는 대마초) 남용과 불가분의 관계가 있습니다. 담배 금욕은 일반적으로 질병 정지를 초래하고 치료의 중심으로 남아 있습니다. 몇 가지 알 수 없는 이유로 임상의는 절단이 일반적으로 불가피한 결과이고 통증과 궤양을 제어할 수 있는 유일한 방법임에도 불구하고 TAO 환자가 흡연을 거의 중단하지 않는다는 것을 관찰했습니다. 실현된 연구는 거의 없으며 Hofer-Mayer와 coll. 관상 동맥 환자와 비교할 때 현저한 성격 특징을 발견했습니다. TAO 환자는 직장을 더 자주 바꾸고 결근이 더 많았으며 질병 전에 더 많이 담배를 피웠고 질병 중에 더 자주 담배를 피웠으며 더 자주 독신 또는 이혼했으며 더 자주 담배를 피웠습니다. 그들의 관계에서 갈등. 이러한 사실로 인해 우리는 그들의 정신병리학과 중독성 프로필을 탐구하게 되었습니다.
목적: 담배 또는 대마초 흡연을 보이는 Buerger 환자의 성격 장애 유병률을 검색합니다.
가설: 버거씨병 환자는 죽상동맥염 환자에 비해 금연(담배 또는 대마초)에 대한 취약성 요인인 현저한 성격 특징(심리적 및 중독성 프로필)을 보입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- University Hospital, Bordeaux
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Brest, 프랑스
- University Hospital, Brest
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Caen, 프랑스
- University Hospital, Caen
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Lille, 프랑스
- University Hospital, Lille
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Marseille, 프랑스
- University Hospital, Marseille
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Montpellier, 프랑스
- University Hospital, Montpellier
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Nancy, 프랑스
- University Hospital, Nancy
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Nantes, 프랑스
- University Hospital, Nantes
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Paris, 프랑스
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
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Paris, 프랑스
- Tenon Hospital, Paris
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Rouen, 프랑스
- University Hospital, Rouen
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Strasbourg, 프랑스
- University Hospital, Strasbourg
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Toulouse, 프랑스
- University Hospital, Toulouse
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Tours, 프랑스
- University Hospital, Tours
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Valenciennes, 프랑스
- General Hospital, Valenciennes
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Villejuif, 프랑스
- Paul Brousse Hospital, Villejuif
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 버거씨병 환자 또는 죽상동맥염 환자
- 담배 또는 대마초 흡연
제외 기준:
- 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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버거씨병 환자
폐쇄성 혈전혈관염 환자(버거병 또는 TAO) 200명
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대조군
죽상동맥염 환자 200명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCID 성격 장애
기간: 2013년
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2013년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MINI DSM-IV 결과에 따른 정신 장애
기간: 2013년
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2013년
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RAP Fagerström 및 Cannabis 설문지 총점
기간: 2013년
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2013년
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신경심리학적 평가 결과
기간: 2013년
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2013년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐쇄성 혈전혈관염에 대한 임상 시험
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