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ADDICTAO：伯格氏病患者的心理和成瘾概况 (ADDICTAO)

2016年11月9日更新者：University Hospital, Lille

伯格氏病患者的心理和成瘾特征研究

背景：伯格氏病（血栓闭塞性脉管炎或 TAO）是一种罕见疾病（万分之一），其特征是四肢中小动脉发生节段性血栓性闭塞。受折磨的患者大多是年轻、男性、根深蒂固的烟草（或大麻）吸烟者，他们表现为远端肢体缺血、脚趾或手指的缺血性溃疡。大动脉通常不受累，冠状动脉、大脑和内脏循环也是如此。 TAO 患者经常遭受严重的缺血性疼痛和组织损失，最终导致小肢和大肢截肢。临床诊断标准一般包括吸烟史；发病年龄小于 50 岁；膝下、节段性动脉闭塞，保留近端脉管系统；频繁的远端上肢动脉受累（雷诺氏综合征或手指溃疡）；浅静脉炎;排除动脉硬化、糖尿病、真动脉炎、近端栓塞源和高凝状态。

虽然 Buerger 病的病因仍然未知，但疾病的发作和临床过程与烟草（或大麻）滥用有着千丝万缕的联系。戒烟通常会导致疾病停止，并且仍然是主要的治疗方法。由于某些未知原因，临床医生观察到 TAO 患者很少戒烟，尽管截肢通常是不可避免的后果，也是控制疼痛和溃疡的唯一可用方法。很少有研究被实现，Hofer-Mayer 和 coll。发现与冠心病患者相比显着的人格特征：TAO 患者更换工作地点的频率更高，旷工率更高，患病前吸烟更多，患病期间继续吸烟的频率更高，单身或离婚率更高，并且有更多他们关系中的冲突。这些事实促使我们探索他们的精神病理学和成瘾特征。

目的：搜索因吸烟或吸食大麻而就诊的 Buerger 患者的人格障碍患病率。

假设：与动脉粥样硬化性动脉炎患者相比，布尔格病患者表现出显着的人格特征（心理和成瘾特征），这些特征是戒烟（烟草或大麻）的脆弱因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们包括 200 名 Buerger 病患者和 200 名动脉粥样硬化性动脉炎患者，他们吸食烟草或大麻。第一次访问用 MINI DSM IV（Lecrubier 等人 1997）探索精神疾病，用 SCID II（DSM IV 的结构化临床访谈）探索人格障碍；成瘾概况和物质使用（或滥用）通过特定问卷（快速成瘾概况、Fagerström 和 Cannabis 问卷）进行评估；神经心理学测试（Dubois 等人 2000 年在床边进行的正面评估电池；Stroop 测试，Stroop 1935）；疾病的临床评估（Buerger 和动脉粥样硬化性动脉炎）；尿液中的精神活性物质和可替宁检测。一年后的第二次访问将以相同的评估实现。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Bordeaux、法国
    - University Hospital, Bordeaux
  - Brest、法国
    - University Hospital, Brest
  - Caen、法国
    - University Hospital, Caen
  - Lille、法国
    - University Hospital, Lille
  - Marseille、法国
    - University Hospital, Marseille
  - Montpellier、法国
    - University Hospital, Montpellier
  - Nancy、法国
    - University Hospital, Nancy
  - Nantes、法国
    - University Hospital, Nantes
  - Paris、法国
    - Georges Pompidou European Hospital, Paris
  - Paris、法国
    - Tenon Hospital, Paris
  - Rouen、法国
    - University Hospital, Rouen
  - Strasbourg、法国
    - University Hospital, Strasbourg
  - Toulouse、法国
    - University Hospital, Toulouse
  - Tours、法国
    - University Hospital, Tours
  - Valenciennes、法国
    - General Hospital, Valenciennes
  - Villejuif、法国
    - Paul Brousse Hospital, Villejuif

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们包括 200 名 Buerger 病患者和 200 名动脉粥样硬化性动脉炎患者，吸食烟草或大麻

描述

纳入标准：

伯格氏病患者或动脉粥样硬化性动脉炎患者
吸食烟草或大麻

排除标准：

糖尿病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
伯格氏病患者 200 名血栓闭塞性脉管炎患者（伯格氏病或 TAO）
控制组 200 名动脉粥样硬化性动脉炎患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
SCID人格障碍大体时间：2013	2013

次要结果测量

结果测量	大体时间
MINI DSM-IV 结果的精神障碍大体时间：2013	2013
RAP Fagerström 和 Cannabis 问卷总分大体时间：2013	2013
神经心理学评估结果大体时间：2013	2013

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

调查人员

首席研究员：Olivier COTTENCIN、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月5日

首次发布 (估计)

2010年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月9日

最后验证

2016年11月1日