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ADDICTAO : Profil psychologique et addictif des patients atteints de la maladie de Buerger (ADDICTAO)

9 novembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Lille

Étude du profil psychologique et addictif des patients atteints de la maladie de Buerger

Contexte : La maladie de Buerger (thromboangéite oblitérante ou TAO) est une maladie rare (1/10 000) caractérisée par le développement d'occlusions thrombotiques segmentaires des artères moyennes et petites des extrémités. Les patients atteints sont majoritairement de jeunes hommes, fumeurs invétérés de tabac (ou de cannabis) qui présentent une ischémie des extrémités distales, des ulcères ischémiques, des orteils ou des doigts. Les grosses artères sont généralement épargnées, tout comme les circulations coronaire, cérébrale et viscérale. Les patients atteints de TAO souffrent souvent de douleurs ischémiques sévères et d'une perte de tissu aboutissant à une amputation mineure et majeure d'un membre. Les critères de diagnostic clinique comprennent généralement des antécédents d'abus de tabac ; âge d'apparition inférieur à 50 ans; occlusions artérielles segmentaires sous-poplitées avec épargne de la vascularisation proximale ; atteinte artérielle distale fréquente du membre supérieur (syndrome de Raynaud ou ulcération digitale); phlébite superficielle; et exclusion de l'artériosclérose, du diabète, de l'artérite vraie, de la source embolique proximale et des états d'hypercoagulabilité.

Bien que la cause de la maladie de Buerger reste inconnue, l'apparition et l'évolution clinique de la maladie sont inextricablement liées à l'abus de tabac (ou de cannabis). L'abstinence tabagique entraîne généralement une quiescence de la maladie et reste le pilier du traitement. Pour une raison inconnue, les cliniciens ont observé que les patients TAO arrêtent rarement de fumer, même si l'amputation est généralement la conséquence inévitable et la seule méthode disponible pour contrôler la douleur et l'ulcération. Peu d'études ont été réalisées et Hofer-Mayer et coll. ont trouvé des caractéristiques de personnalité remarquables par rapport aux patients coronariens : les patients TAO changeaient significativement plus souvent de lieu de travail, avaient plus d'absentéisme au travail, fumaient plus avant la maladie et continuaient à fumer plus fréquemment pendant leur maladie, étaient plus souvent célibataires ou divorcés et avaient plus de conflits dans leurs relations. Ces faits nous ont amenés à explorer leur psychopathologie et leur profil addictif.

Objectif : Rechercher la prévalence des troubles de la personnalité chez les patients de Buerger qui se présentent avec le tabagisme ou le cannabis.

Hypothèse : Les patients atteints de la maladie de Buerger présentent des traits de personnalité remarquables (profil psychologique et addictif) qui sont des facteurs de vulnérabilité à l'arrêt du tabac (tabac ou cannabis) par rapport aux patients atteints d'artérite athéromateuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous incluons 200 patients atteints de la maladie de Buerger et 200 patients atteints d'artérite athéromateuse, fumant du tabac ou du cannabis. La première visite explore les troubles psychiatriques avec MINI DSM IV (Lecrubier et al 1997), les troubles de la personnalité avec SCID II (Structured Clinical Interview for DSM IV); Le profil addictif et la consommation (ou l'abus) de substances sont évalués à l'aide de questionnaires spécifiques (Rapid Addictive Profile, questionnaire Fagerström et Cannabis) ; Tests neuropsychologiques (Frontal Assessment Battery at bedside Dubois et al 2000; Stroop test, Stroop 1935); évaluation clinique de la maladie (Buerger et artérite athéromateuse) ; et la détection de substances psychoactives et de cotinine dans l'urine. Une deuxième visite un an plus tard sera réalisée avec les mêmes bilans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • University Hospital, Bordeaux
      • Brest, France
        • University Hospital, Brest
      • Caen, France
        • University Hospital, Caen
      • Lille, France
        • University Hospital, Lille
      • Marseille, France
        • University Hospital, Marseille
      • Montpellier, France
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy, France
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes, France
        • University Hospital, Nantes
      • Paris, France
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Paris, France
        • Tenon Hospital, Paris
      • Rouen, France
        • University Hospital, Rouen
      • Strasbourg, France
        • University Hospital, Strasbourg
      • Toulouse, France
        • University Hospital, Toulouse
      • Tours, France
        • University Hospital, Tours
      • Valenciennes, France
        • General Hospital, Valenciennes
      • Villejuif, France
        • Paul Brousse Hospital, Villejuif

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous incluons 200 patients atteints de la maladie de Buerger et 200 patients atteints d'artérite athéromateuse, fumant du tabac ou du cannabis

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Buerger ou patients atteints d'artérite athéromateuse
  • Fumer du tabac ou du cannabis

Critère d'exclusion:

  • Patients diabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de la maladie de Buerger
200 patients atteints de thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger ou TAO)
Groupe de contrôle
200 patients atteints d'artérite athéromateuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Troubles de la personnalité SCID
Délai: 2013
2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
troubles psychiatriques selon les résultats du MINI DSM-IV
Délai: 2013
2013
Scores totaux des questionnaires RAP Fagerström et Cannabis
Délai: 2013
2013
Résultats de l'évaluation neuropsychologique
Délai: 2013
2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2010

Première publication (Estimation)

8 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008_03/0814
  • 2008-A00378-47 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRC 2008/1915 (Autre identifiant: DHOS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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