Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADDICTAO: Psykologisk och beroendeframkallande profil av patienter med Buergers sjukdom (ADDICTAO)

9 november 2016 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Studie av psykologisk och beroendeframkallande profil av patienter med Buergers sjukdom

Bakgrund: Buergers sjukdom (thromboangiitis obliterans eller TAO) är en sällsynt sjukdom (1/10 000) som kännetecknas av utveckling av segmentella trombotiska ocklusioner av de medelstora och små artärerna i extremiteterna. Drabbade patienter är mestadels unga, manliga, invetererade tobaksrökare (eller cannabis) som röker med distal extremitetsischemi, ischemiska sår i tårna eller fingrarna. Stora artärer skonas vanligtvis, liksom de kranskärls-, cerebrala och viscerala cirkulationerna. Patienter med TAO lider ofta av svår ischemisk smärta och vävnadsförlust som kulminerar i mindre och större lemamputation. Kliniska diagnostiska kriterier inkluderar i allmänhet historia av tobaksmissbruk; debutålder mindre än 50 år; infrapopliteala, segmentella arteriella ocklusioner med sparande av den proximala vaskulaturen; frekvent arteriell inblandning i distala övre extremiteterna (Raynauds syndrom eller digital sårbildning); ytlig flebit; och uteslutning av arterioskleros, diabetes, sann arterit, proximal embolisk källa och hyperkoagulerbara tillstånd.

Medan orsaken till Buergers sjukdom fortfarande är okänd, är sjukdomsdebuten och det kliniska förloppet oupplösligt kopplade till missbruk av tobak (eller cannabis). Tobaksabstinens resulterar i allmänhet i att sjukdomen stannar och förblir grundpelaren i behandlingen. Av någon okänd anledning observerade läkare att TAO-patienter sällan slutar röka även om amputation vanligtvis är den oundvikliga konsekvensen och den enda tillgängliga metoden för att kontrollera smärta och sårbildning. Få studier genomfördes och Hofer-Mayer och coll. hittade anmärkningsvärda personlighetsdrag jämfört med kranskärlspatienter: TAO-patienter bytte betydligt oftare arbetsplats, hade mer frånvaro från arbetet, rökte mer före sjukdomen och fortsatte att röka oftare under sin sjukdom, var oftare ensamstående eller skilda och hade mer konflikter i sina relationer. Dessa fakta fick oss att utforska deras psykopatologi och deras beroendeframkallande profil.

Syfte: Söka förekomsten av personlighetsstörningar hos Buergers patienter som visar sig med tobaks- eller cannabisrökning.

Hypotes: Patienter med Buergers sjukdom visar anmärkningsvärda personlighetsdrag (psykologisk och beroendeframkallande profil) som är sårbarhetsfaktorer för att sluta röka (tobak eller cannabis) jämfört med patienter med ateromatös arterit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi inkluderar 200 patienter med Buergers sjukdom och 200 patienter med ateromatös arterit, röktobak eller cannabis. Första besöket utforskar psykiatriska störningar med MINI DSM IV (Lecrubier et al 1997), personlighetsstörningar med SCID II (Structured Clinical Interview for DSM IV); Beroendeprofil och droganvändning (eller missbruk) utvärderas med specifika frågeformulär (Rapid Addictive Profile, Fagerström och Cannabis frågeformulär); Neuropsykologiska tester (Frontal Assessment Battery at bedside Dubois et al 2000; Stroop test , Stroop 1935); klinisk bedömning av sjukdomen (Buerger och ateromatös arterit); och psykoaktiv substans och kotinin upptäckt i urin. Ett andra besök ett år senare kommer att genomföras med samma bedömningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • University Hospital, Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • University Hospital, Brest
      • Caen, Frankrike
        • University Hospital, Caen
      • Lille, Frankrike
        • University Hospital, Lille
      • Marseille, Frankrike
        • University Hospital, Marseille
      • Montpellier, Frankrike
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy, Frankrike
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • University Hospital, Nantes
      • Paris, Frankrike
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Paris, Frankrike
        • Tenon Hospital, Paris
      • Rouen, Frankrike
        • University Hospital, Rouen
      • Strasbourg, Frankrike
        • University Hospital, Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital, Toulouse
      • Tours, Frankrike
        • University Hospital, Tours
      • Valenciennes, Frankrike
        • General Hospital, Valenciennes
      • Villejuif, Frankrike
        • Paul Brousse Hospital, Villejuif

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderar 200 patienter med Buergers sjukdom och 200 patienter med ateromatös arterit, röktobak eller cannabis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Buergers sjukdom eller patienter med ateromatös arterit
  • Röka tobak eller cannabis

Exklusions kriterier:

  • Diabetespatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med Buergers sjukdom
200 patienter med thromboangiitis obliterans (Buergers sjukdom eller TAO)
Kontrollgrupp
200 patienter med ateromatös arterit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SCID personlighetsstörningar
Tidsram: 2013
2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
psykiatriska störningar av MINI DSM-IV resultat
Tidsram: 2013
2013
RAP Fagerström och Cannabis frågeformulär totalpoäng
Tidsram: 2013
2013
Resultat av neuropsykologisk bedömning
Tidsram: 2013
2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008_03/0814
  • 2008-A00378-47 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRC 2008/1915 (Annan identifierare: DHOS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera