Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADDICTAO: Buergerin tautia sairastavien potilaiden psykologinen ja riippuvuutta aiheuttava profiili (ADDICTAO)

keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Lille

Tutkimus Buergerin tautia sairastavien potilaiden psykologisesta ja riippuvuutta aiheuttavasta profiilista

Tausta: Buergerin tauti (tromboangiitis obliterans tai TAO) on harvinainen sairaus (1/10 000), jolle on ominaista segmentaalisten tromboottisten tukkeumien kehittyminen raajojen keskisuurissa ja pienissä valtimoissa. Sairastuneet potilaat ovat enimmäkseen nuoria, miehiä, pahoinpideltyjä tupakan (tai kannabiksen) tupakoijia, joilla on distaalisten raajojen iskemia, iskeemiset haavaumat, varpaat tai sormet. Suuret valtimot säästetään tyypillisesti, samoin kuin sepelvaltimo-, aivo- ja sisäelinten verenkierto. TAO-potilaat kärsivät usein vakavasta iskeemisestä kivusta ja kudoskadosta, joka huipentuu pieneen ja suureen raajan amputaatioon. Kliiniset diagnostiset kriteerit sisältävät yleensä tupakan väärinkäytön historian; alkamisikä alle 50 vuotta; infrapopliteaaliset segmentaaliset valtimotukokset proksimaalisen verisuoniston säästämisellä; toistuva distaalinen yläraajojen valtimohäiriö (Raynaud'n oireyhtymä tai sormien haavauma); pinnallinen flebiitti; ja arterioskleroosin, diabeteksen, todellisen arteriitin, proksimaalisen embolialähteen ja hyperkoaguloituvien tilojen poissulkeminen.

Vaikka Buergerin taudin syy on edelleen tuntematon, taudin puhkeaminen ja kliininen kulku liittyvät erottamattomasti tupakan (tai kannabiksen) väärinkäyttöön. Tupakoinnin lopettaminen johtaa yleensä taudin hiljenemiseen ja on edelleen hoidon päätekijä. Jostain tuntemattomasta syystä kliinikot havaitsivat, että TAO-potilaat lopettavat tupakoinnin harvoin, vaikka amputaatio on yleensä väistämätön seuraus ja ainoa käytettävissä oleva menetelmä kivun ja haavaumien hallintaan. Tutkimuksia toteutettiin vähän ja Hofer-Mayer ja koll. havaitsivat merkittäviä persoonallisuuden piirteitä verrattuna sepelvaltimopotilaisiin: TAO-potilaat muuttivat merkittävästi työpaikkaansa useammin, heillä oli enemmän poissaoloja töistä, tupakoivat enemmän ennen sairautta ja tupakoivat useammin sairauden aikana, olivat useammin sinkkuja tai eronneita ja heillä oli enemmän konflikteja suhteissaan. Nämä tosiasiat saivat meidät tutkimaan heidän psykopatologiansa ja riippuvuutta aiheuttavansa profiilinsa.

Tarkoitus: Selvitä persoonallisuushäiriöiden esiintyvyys Buergerin potilailla, jotka kärsivät tupakan tai kannabiksen tupakoinnista.

Hypoteesi: Buergerin tautia sairastavilla potilailla on merkittäviä persoonallisuuden piirteitä (psykologinen ja riippuvuutta aiheuttava profiili), jotka ovat alttiita tupakoinnin lopettamiselle (tupakka tai kannabis) verrattuna potilaisiin, joilla on atheromatous arteritis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana on 200 Buergerin tautia sairastavaa potilasta ja 200 atheromatous arteritis -potilasta, tupakointitupakkaa tai kannabista. Ensimmäinen vierailu tutkii psykiatrisia häiriöitä MINI DSM IV:llä (Lecrubier et al 1997), persoonallisuushäiriöitä SCID II:lla (strukturoitu kliininen haastattelu DSM IV:lle); Addiktiivinen profiili ja päihteiden käyttö (tai väärinkäyttö) arvioidaan erityisillä kyselylomakkeilla (Rapid Addictive Profile, Fagerström ja Cannabis -kysely); Neuropsykologiset testit (Frontal Assessment Battery at bedside Dubois et al 2000; Stroop testi, Stroop 1935); sairauden kliininen arviointi (Buerger ja Atheromatous arteritis); sekä psykoaktiivisten aineiden ja kotiniinin havaitseminen virtsasta. Toinen käynti vuoden kuluttua toteutetaan samoilla arvioinneilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Bordeaux, Ranska
    - University Hospital, Bordeaux
  - Brest, Ranska
    - University Hospital, Brest
  - Caen, Ranska
    - University Hospital, Caen
  - Lille, Ranska
    - University Hospital, Lille
  - Marseille, Ranska
    - University Hospital, Marseille
  - Montpellier, Ranska
    - University Hospital, Montpellier
  - Nancy, Ranska
    - University Hospital, Nancy
  - Nantes, Ranska
    - University Hospital, Nantes
  - Paris, Ranska
    - Georges Pompidou European Hospital, Paris
  - Paris, Ranska
    - Tenon Hospital, Paris
  - Rouen, Ranska
    - University Hospital, Rouen
  - Strasbourg, Ranska
    - University Hospital, Strasbourg
  - Toulouse, Ranska
    - University Hospital, Toulouse
  - Tours, Ranska
    - University Hospital, Tours
  - Valenciennes, Ranska
    - General Hospital, Valenciennes
  - Villejuif, Ranska
    - Paul Brousse Hospital, Villejuif

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on 200 Buergerin tautia sairastavaa potilasta ja 200 atheromatous arteritis -potilasta, tupakoiva tupakkaa tai kannabista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Buergerin tautia sairastavat potilaat tai atheromatous arteritis -potilaat
Tupakan tai kannabiksen polttaminen

Poissulkemiskriteerit:

Diabetespotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Buergerin tautia sairastavat potilaat 200 obliteroivaa tromboangiittipotilasta (Buergerin tauti tai TAO)
Kontrolliryhmä 200 atheromatous arteritis -potilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
SCID-persoonallisuushäiriöt Aikaikkuna: 2013	2013

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
psykiatriset häiriöt MINI DSM-IV -tuloksilla Aikaikkuna: 2013	2013
RAP Fagerströmin ja Cannabis-kyselyn kokonaispisteet Aikaikkuna: 2013	2013
Neuropsykologisen arvioinnin tulokset Aikaikkuna: 2013	2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

Päätutkija: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit