Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADDICTAO: Psykologisk og vanedannende profil af patienter med Buergers sygdom (ADDICTAO)

9. november 2016 opdateret af: University Hospital, Lille

Undersøgelse af psykologisk og vanedannende profil af patienter med Buergers sygdom

Baggrund: Buergers sygdom (thromboangiitis obliterans eller TAO) er en sjælden sygdom (1/10 000) karakteriseret ved udvikling af segmentelle trombotiske okklusioner af de mellemstore og små arterier i ekstremiteterne. Plaget patienter er for det meste unge, mandlige, inkarnerede tobaksrygere (eller cannabis) rygere, som har distal ekstremitetiskæmi, iskæmiske sår i tæer eller fingre. Store arterier er typisk skånet, ligesom de koronare, cerebrale og viscerale kredsløb. Patienter med TAO lider ofte af alvorlige iskæmiske smerter og vævstab, der kulminerer med mindre og større lemmeramputation. Kliniske diagnostiske kriterier omfatter generelt historie med tobaksmisbrug; debutalder mindre end 50 år; infrapopliteale, segmentelle arterielle okklusioner med besparelse af den proksimale vaskulatur; hyppig distal overekstremitets arteriel involvering (Raynauds syndrom eller digital ulceration); overfladisk flebitis; og udelukkelse af arteriosklerose, diabetes, ægte arteritis, proksimal embolisk kilde og hyperkoagulerbare tilstande.

Mens årsagen til Buergers sygdom forbliver ukendt, er sygdomsdebut og det kliniske forløb uløseligt forbundet med tobak (eller cannabis) misbrug. Tobaksafholdenhed resulterer generelt i sygdomstilstand og er fortsat grundpillen i behandlingen. Af en eller anden ukendt årsag observerede klinikere, at TAO-patienter sjældent holder op med at ryge, selvom amputation normalt er den uundgåelige konsekvens og den eneste tilgængelige metode til at kontrollere smerte og ulceration. Få undersøgelser blev realiseret, og Hofer-Mayer og coll. fandt bemærkelsesværdige personlighedstræk sammenlignet med koronarpatienter: TAO-patienter skiftede betydeligt oftere arbejdsplads, havde mere fravær fra arbejdet, røg mere før sygdommen og fortsatte med at ryge hyppigere under deres sygdom, var oftere single eller skilt og havde mere konflikter i deres forhold. Disse fakta fik os til at udforske deres psykopatologi og deres vanedannende profil.

Formål: Undersøg forekomsten af ​​personlighedsforstyrrelser hos Buergers patienter, der viser sig med tobaks- eller hashrygning.

Hypotese: Patienter med Buergers sygdom viser bemærkelsesværdige personlighedstræk (psykologisk og vanedannende profil), som er sårbarhedsfaktorer for at holde op med at ryge (tobak eller cannabis) sammenlignet med patienter med atheromatøs arteritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi omfatter 200 patienter med Buergers sygdom og 200 patienter med atheromatøs arteritis, som ryger tobak eller cannabis. Første besøg udforsker psykiatriske lidelser med MINI DSM IV (Lecrubier et al 1997), personlighedsforstyrrelser med SCID II (Structured Clinical Interview for DSM IV); Vanedannende profil og stofbrug (eller misbrug) evalueres med specifikke spørgeskemaer (Rapid Addictive Profile, Fagerström og Cannabis spørgeskema); Neuropsykologiske tests (Frontal Assessment Battery at bedside Dubois et al 2000; Stroop test , Stroop 1935); klinisk vurdering af sygdommen (Buerger og ateromatøs arteritis); og psykoaktivt stof og cotinin påvisning i urin. Et andet besøg et år senere vil blive realiseret med samme vurderinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • University Hospital, Bordeaux
      • Brest, Frankrig
        • University Hospital, Brest
      • Caen, Frankrig
        • University Hospital, Caen
      • Lille, Frankrig
        • University Hospital, Lille
      • Marseille, Frankrig
        • University Hospital, Marseille
      • Montpellier, Frankrig
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy, Frankrig
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes, Frankrig
        • University Hospital, Nantes
      • Paris, Frankrig
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Paris, Frankrig
        • Tenon Hospital, Paris
      • Rouen, Frankrig
        • University Hospital, Rouen
      • Strasbourg, Frankrig
        • University Hospital, Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital, Toulouse
      • Tours, Frankrig
        • University Hospital, Tours
      • Valenciennes, Frankrig
        • General Hospital, Valenciennes
      • Villejuif, Frankrig
        • Paul Brousse Hospital, Villejuif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderer 200 patienter med Buergers sygdom og 200 patienter med atheromatøs arteritis, rygertobak eller cannabis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Buergers sygdom eller patienter med atheromatøs arteritis
  • Ryger tobak eller hash

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Buergers sygdom patienter
200 patienter med thromboangiitis obliterans (Buergers sygdom eller TAO)
Kontrolgruppe
200 patienter med atheromatøs arteritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SCID personlighedsforstyrrelser
Tidsramme: 2013
2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
psykiatriske lidelser af MINI DSM-IV resultater
Tidsramme: 2013
2013
RAP Fagerström og Cannabis spørgeskemas samlede score
Tidsramme: 2013
2013
Resultater af neuropsykologisk vurdering
Tidsramme: 2013
2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2010

Først opslået (Skøn)

8. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008_03/0814
  • 2008-A00378-47 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRC 2008/1915 (Anden identifikator: DHOS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tromboangiitis Obliterans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner