ADDICTAO: profilo psicologico e di dipendenza dei pazienti con malattia di Buerger (ADDICTAO)
Studio del profilo psicologico e di dipendenza dei pazienti con malattia di Buerger
Sfondo: La malattia di Buerger (tromboangioite obliterante o TAO) è una malattia rara (1/10.000) caratterizzata dallo sviluppo di occlusioni trombotiche segmentali delle arterie medie e piccole delle estremità. I pazienti affetti sono per lo più giovani, maschi, incalliti fumatori di tabacco (o cannabis) che presentano ischemia delle estremità distali, ulcere ischemiche, delle dita dei piedi o delle mani. Le grandi arterie sono tipicamente risparmiate, così come la circolazione coronarica, cerebrale e viscerale. I pazienti con TAO spesso soffrono di grave dolore ischemico e perdita di tessuto che culmina nell'amputazione minore e maggiore dell'arto. I criteri diagnostici clinici includono generalmente una storia di abuso di tabacco; età di insorgenza inferiore a 50 anni; occlusioni arteriose segmentali infrapoplitee con risparmio del sistema vascolare prossimale; frequente interessamento arterioso distale dell'arto superiore (sindrome di Raynaud o ulcerazione digitale); flebite superficiale; ed esclusione di arteriosclerosi, diabete, vera arterite, fonte embolica prossimale e stati di ipercoagulabilità.
Mentre la causa della malattia di Buerger rimane sconosciuta, l'insorgenza della malattia e il decorso clinico sono indissolubilmente legati all'abuso di tabacco (o cannabis). L'astinenza dal tabacco provoca generalmente la quiescenza della malattia e rimane il cardine del trattamento. Per qualche ragione sconosciuta, i medici hanno osservato che i pazienti TAO raramente smettono di fumare anche se l'amputazione è di solito la conseguenza inevitabile e l'unico metodo disponibile per controllare il dolore e l'ulcerazione. Pochi studi furono realizzati e Hofer-Mayer e coll. hanno trovato caratteristiche di personalità notevoli rispetto ai pazienti coronarici: i pazienti TAO cambiavano significativamente il loro posto di lavoro più spesso, avevano più assenteismo dal lavoro, fumavano di più prima della malattia e continuavano a fumare più frequentemente durante la loro malattia, erano più spesso single o divorziati e avevano più conflitti nelle loro relazioni. Questi fatti ci hanno portato a esplorare la loro psicopatologia e il loro profilo di dipendenza.
Scopo: cercare la prevalenza dei disturbi di personalità nei pazienti di Buerger che presentano fumo di tabacco o cannabis.
Ipotesi: i pazienti con malattia di Buerger mostrano caratteristiche di personalità notevoli (profilo psicologico e dipendenza) che sono fattori di vulnerabilità per smettere di fumare (tabacco o cannabis) rispetto ai pazienti con arterite ateromatosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia
- University Hospital, Bordeaux
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Brest, Francia
- University Hospital, Brest
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Caen, Francia
- University Hospital, Caen
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Lille, Francia
- University Hospital, Lille
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Marseille, Francia
- University Hospital, Marseille
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Montpellier, Francia
- University Hospital, Montpellier
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Nancy, Francia
- University Hospital, Nancy
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Nantes, Francia
- University Hospital, Nantes
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Paris, Francia
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
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Paris, Francia
- Tenon Hospital, Paris
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Rouen, Francia
- University Hospital, Rouen
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Strasbourg, Francia
- University Hospital, Strasbourg
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Toulouse, Francia
- University Hospital, Toulouse
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Tours, Francia
- University Hospital, Tours
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Valenciennes, Francia
- General Hospital, Valenciennes
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Villejuif, Francia
- Paul Brousse Hospital, Villejuif
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Buerger o pazienti con arterite ateromatosa
- Fumare tabacco o cannabis
Criteri di esclusione:
- Pazienti diabetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con malattia di Buerger
200 pazienti affetti da tromboangioite obliterante (malattia di Buerger o TAO)
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Gruppo di controllo
200 pazienti affetti da arterite ateromatosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Disturbi di personalità SCID
Lasso di tempo: 2013
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2013
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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disturbi psichiatrici secondo i risultati del MINI DSM-IV
Lasso di tempo: 2013
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2013
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Punteggi totali del questionario RAP Fagerström e Cannabis
Lasso di tempo: 2013
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2013
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Risultati della valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 2013
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2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008_03/0814
- 2008-A00378-47 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
- PHRC 2008/1915 (Altro identificatore: DHOS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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