Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ADDICTAO: психологический и аддиктивный профиль пациентов с болезнью Бюргера (ADDICTAO)

9 ноября 2016 г. обновлено: University Hospital, Lille

Изучение психологического и аддиктивного профиля пациентов с болезнью Бюргера

Актуальность: Болезнь Бюргера (облитерирующий тромбангиит или ТАО) — редкое заболевание (1/10 000), характеризующееся развитием сегментарных тромботических окклюзий средних и мелких артерий конечностей. Пострадавшие пациенты - это в основном молодые мужчины, заядлые курильщики табака (или каннабиса), у которых проявляется ишемия дистальных отделов конечностей, ишемические язвы пальцев ног или пальцев. Как правило, не затрагиваются крупные артерии, а также коронарное, мозговое и висцеральное кровообращение. Пациенты с ТАО часто страдают от сильной ишемической боли и потери тканей, что приводит к малой и большой ампутации конечностей. Клинические диагностические критерии обычно включают злоупотребление табаком в анамнезе; возраст начала менее 50 лет; подколенные, сегментарные артериальные окклюзии с сохранением проксимальных сосудов; частое поражение дистальных артерий верхних конечностей (синдром Рейно или изъязвление пальцев); поверхностный флебит; и исключение атеросклероза, диабета, истинного артериита, проксимального эмболического источника и состояний гиперкоагуляции.

Хотя причина болезни Бюргера остается неизвестной, ее начало и клиническое течение неразрывно связаны со злоупотреблением табаком (или каннабисом). Воздержание от табака обычно приводит к затишью болезни и остается основой лечения. По какой-то неизвестной причине клиницисты заметили, что пациенты с ТАО редко бросают курить, даже несмотря на то, что ампутация обычно является неизбежным последствием и единственным доступным методом борьбы с болью и изъязвлением. Было проведено несколько исследований, и Хофер-Майер и соавт. выявили замечательные личностные особенности по сравнению с больными ИБС: больные ТАО значительно чаще меняли место работы, больше прогулов, больше курили до болезни и продолжали курить чаще во время болезни, чаще были одинокими или разведенными и имели больше конфликты в их отношениях. Эти факты побудили нас исследовать их психопатологию и характер зависимости.

Цель: выяснить распространенность расстройств личности у пациентов с болезнью Бюргера, которые обращаются к курильщикам табака или каннабиса.

Гипотеза: пациенты с болезнью Бюргера демонстрируют замечательные черты личности (психологический и аддиктивный профиль), которые являются факторами уязвимости к отказу от курения (табака или каннабиса) по сравнению с пациентами с атероматозным артериитом.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы включили 200 пациентов с болезнью Бюргера и 200 пациентов с атероматозным артериитом, курящих табак или каннабис. Первый визит исследует психические расстройства с помощью MINI DSM IV (Lecrubier et al 1997), расстройства личности с помощью SCID II (структурированное клиническое интервью для DSM IV); Аддиктивный профиль и употребление психоактивных веществ (или злоупотребление) оцениваются с помощью специальных опросников (Rapid Addictive Profile, опросник Fagerström и Cannabis); Нейропсихологические тесты (батарея лобных оценок у постели больного, Dubois et al., 2000; тест Stroop, Stroop, 1935); клиническая оценка заболевания (Бюргер и Атероматозный артериит); обнаружение психоактивных веществ и котинина в моче. Второй визит через год будет осуществлен с такими же оценками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция
        • University Hospital, Bordeaux
      • Brest, Франция
        • University Hospital, Brest
      • Caen, Франция
        • University Hospital, Caen
      • Lille, Франция
        • University Hospital, Lille
      • Marseille, Франция
        • University Hospital, Marseille
      • Montpellier, Франция
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy, Франция
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes, Франция
        • University Hospital, Nantes
      • Paris, Франция
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Paris, Франция
        • Tenon Hospital, Paris
      • Rouen, Франция
        • University Hospital, Rouen
      • Strasbourg, Франция
        • University Hospital, Strasbourg
      • Toulouse, Франция
        • University Hospital, Toulouse
      • Tours, Франция
        • University Hospital, Tours
      • Valenciennes, Франция
        • General Hospital, Valenciennes
      • Villejuif, Франция
        • Paul Brousse Hospital, Villejuif

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включаем 200 пациентов с болезнью Бюргера и 200 пациентов с атероматозным артериитом, курящих табак или каннабис.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Бюргера или пациенты с атероматозным артериитом
  • Курение табака или конопли

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные болезнью Бюргера
200 пациентов с облитерирующим тромбангиитом (болезнь Бюргера или ТАО)
Контрольная группа
200 больных атероматозным артериитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
SCID расстройства личности
Временное ограничение: 2013
2013

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
психические расстройства по результатам MINI DSM-IV
Временное ограничение: 2013
2013
Сумма баллов по опроснику RAP Fagerström и Cannabis
Временное ограничение: 2013
2013
Результаты нейропсихологического обследования
Временное ограничение: 2013
2013

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться