ADDICTAO: Psychologiczny i uzależniający profil pacjentów z chorobą Buergera (ADDICTAO)
Badanie psychologicznego i uzależniającego profilu pacjentów z chorobą Buergera
Wstęp: Choroba Buergera (thromboangiitis obliterans, TAO) jest chorobą rzadką (1/10 000) charakteryzującą się rozwojem odcinkowych niedrożności zakrzepowych średnich i małych tętnic kończyn. Pacjenci dotknięci chorobą to głównie młodzi mężczyźni, nałogowi palacze tytoniu (lub konopi indyjskich), u których występuje niedokrwienie dystalnej kończyny, owrzodzenia niedokrwienne palców stóp lub palców. Duże tętnice są zwykle oszczędzane, podobnie jak krążenie wieńcowe, mózgowe i trzewne. Pacjenci z TAO często cierpią z powodu silnego bólu niedokrwiennego i utraty tkanki, której kulminacją jest amputacja małej i dużej kończyny. Kliniczne kryteria diagnostyczne na ogół obejmują historię nadużywania tytoniu; wiek zachorowania poniżej 50 lat; podkolanowe, segmentowe zatory tętnicze z oszczędzeniem proksymalnego układu naczyniowego; częste zajęcie dystalnych tętnic kończyn górnych (zespół Raynauda lub owrzodzenie palców); powierzchowne zapalenie żył; oraz wykluczenie miażdżycy tętnic, cukrzycy, prawdziwego zapalenia tętnic, proksymalnego źródła zatorowego i stanów nadkrzepliwości.
Chociaż przyczyna choroby Buergera pozostaje nieznana, początek choroby i przebieg kliniczny są nierozerwalnie związane z nadużywaniem tytoniu (lub konopi indyjskich). Abstynencja tytoniowa generalnie powoduje ustąpienie choroby i pozostaje podstawą leczenia. Z nieznanego powodu klinicyści zaobserwowali, że pacjenci z TAO rzadko rzucają palenie, mimo że amputacja jest zwykle nieuniknioną konsekwencją i jedyną dostępną metodą kontrolowania bólu i owrzodzeń. Zrealizowano niewiele badań, a Hofer-Mayer i kol. stwierdzili wybitne cechy osobowości w porównaniu z pacjentami z chorobą wieńcową: pacjenci z TAO istotnie częściej zmieniali miejsce pracy, częściej byli absencjami w pracy, częściej palili papierosy przed chorobą i częściej palili w czasie choroby, częściej byli samotni lub rozwiedzieni oraz mieli więcej konflikty w ich związkach. Te fakty skłoniły nas do zbadania ich psychopatologii i profilu uzależniającego.
Cel: Badanie rozpowszechnienia zaburzeń osobowości u pacjentów z zespołem Buergera zgłaszających się z paleniem tytoniu lub konopi indyjskich.
Hipoteza: Pacjenci z chorobą Buergera wykazują niezwykłe cechy osobowości (profil psychologiczny i uzależniający), które są czynnikami podatności na rzucenie palenia (tytoń lub konopie indyjskie) w porównaniu z pacjentami z miażdżycowym zapaleniem tętnic.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- University Hospital, Bordeaux
-
Brest, Francja
- University Hospital, Brest
-
Caen, Francja
- University Hospital, Caen
-
Lille, Francja
- University Hospital, Lille
-
Marseille, Francja
- University Hospital, Marseille
-
Montpellier, Francja
- University Hospital, Montpellier
-
Nancy, Francja
- University Hospital, Nancy
-
Nantes, Francja
- University Hospital, Nantes
-
Paris, Francja
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
Paris, Francja
- Tenon Hospital, Paris
-
Rouen, Francja
- University Hospital, Rouen
-
Strasbourg, Francja
- University Hospital, Strasbourg
-
Toulouse, Francja
- University Hospital, Toulouse
-
Tours, Francja
- University Hospital, Tours
-
Valenciennes, Francja
- General Hospital, Valenciennes
-
Villejuif, Francja
- Paul Brousse Hospital, Villejuif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Buergera lub pacjenci z miażdżycowym zapaleniem tętnic
- Palenie tytoniu lub konopi indyjskich
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą Buergera
200 pacjentów z zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń (choroba Buergera lub TAO)
|
|
Grupa kontrolna
200 pacjentów z miażdżycowym zapaleniem tętnic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaburzenia osobowości SCID
Ramy czasowe: 2013
|
2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zaburzenia psychiczne według wyników MINI DSM-IV
Ramy czasowe: 2013
|
2013
|
|
Łączne wyniki kwestionariuszy RAP Fagerström i Cannabis
Ramy czasowe: 2013
|
2013
|
|
Wyniki oceny neuropsychologicznej
Ramy czasowe: 2013
|
2013
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008_03/0814
- 2008-A00378-47 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
- PHRC 2008/1915 (Inny identyfikator: DHOS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustZakończonyBalanitis Xerotica Obliterans (BXO)Zjednoczone Królestwo