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ADDICTAO:バージャー病患者の心理的および中毒性のプロファイル (ADDICTAO)

2016年11月9日 更新者:University Hospital, Lille

バージャー病患者の心理的および中毒性のプロファイルに関する研究

背景: バージャー病 (閉塞性血栓血管炎または TAO) はまれな疾患 (1/10,000) であり、四肢の中動脈および小動脈の部分的な血栓性閉塞の発生を特徴としています。 罹患している患者は、主に若くて男性で、たばこ(または大麻)の喫煙者であり、つま先または指の遠位肢虚血、虚血性潰瘍を呈しています。 冠状動脈、脳循環、および内臓循環と同様に、太い動脈は通常、節約されます。 TAO の患者は、重度の虚血性疼痛と組織の喪失に苦しむことが多く、最終的には大小の四肢切断に至ります。 臨床診断基準には、一般にタバコ乱用の履歴が含まれます。発症年齢が50歳未満;近位血管系を温存する膝窩下、分節動脈閉塞;頻繁な遠位上肢動脈病変 (レイノー症候群または指潰瘍);表在性静脈炎;動脈硬化、糖尿病、真性動脈炎、近位塞栓源、および凝固亢進状態の除外。

バージャー病の原因は不明のままですが、病気の発症と臨床経過はタバコ (または大麻) の乱用と密接に関連しています。 タバコの禁欲は一般に病気の静寂をもたらし、治療の主力のままです。 理由は不明ですが、TAO 患者が喫煙をやめることはめったにありませんが、切断は通常避けられない結果であり、痛みと潰瘍を制御する唯一の方法です。 Hofer-Mayer および coll. 冠動脈疾患患者と比較して顕著な性格的特徴を発見した:TAO 患者は、より頻繁に職場を変え、より多くの欠勤をし、病気になる前により多く喫煙し、病気の間もより頻繁に喫煙し続け、より頻繁に独身または離婚し、より多くの喫煙を続けた。彼らの関係における対立。 これらの事実により、私たちは彼らの精神病理と中毒性のプロファイルを調査しました。

目的: タバコまたは大麻喫煙を呈するバージャー病患者におけるパーソナリティ障害の有病率を検索します。

仮説:バージャー病の患者は、アテローム性動脈炎の患者と比較して、喫煙(タバコまたは大麻)をやめる脆弱性要因である顕著な性格的特徴(心理的および中毒性のプロファイル)を示します。

調査の概要

詳細な説明

200 人のバージャー病患者と 200 人のアテローム性動脈炎患者が含まれており、タバコまたは大麻を吸っています。 最初の訪問では、MINI DSM IV による精神障害 (Lecrubier et al 1997)、SCID II による人格障害 (DSM IV の構造化臨床面接) を調べます。中毒性のプロファイルと物質の使用 (または乱用) は、特定のアンケート (迅速な中毒性のプロファイル、Fagerström および大麻に関するアンケート) で評価されます。神経心理学的検査 (ベッドサイドでの Frontal Assessment Battery Dubois et al 2000; Stroop test , Stroop 1935);病気の臨床評価(バージャーおよびアテローム性動脈炎);尿中の精神活性物質とコチニンの検出。 1 年後の 2 回目の訪問は、同じ評価で実現されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス
        • University Hospital, Bordeaux
      • Brest、フランス
        • University Hospital, Brest
      • Caen、フランス
        • University Hospital, Caen
      • Lille、フランス
        • University Hospital, Lille
      • Marseille、フランス
        • University Hospital, Marseille
      • Montpellier、フランス
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy、フランス
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes、フランス
        • University Hospital, Nantes
      • Paris、フランス
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Paris、フランス
        • Tenon Hospital, Paris
      • Rouen、フランス
        • University Hospital, Rouen
      • Strasbourg、フランス
        • University Hospital, Strasbourg
      • Toulouse、フランス
        • University Hospital, Toulouse
      • Tours、フランス
        • University Hospital, Tours
      • Valenciennes、フランス
        • General Hospital, Valenciennes
      • Villejuif、フランス
        • Paul Brousse Hospital, Villejuif

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

200 人のバージャー病患者と 200 人のアテローム性動脈炎患者が含まれており、タバコまたは大麻を吸っています。

説明

包含基準:

  • バージャー病患者またはアテローム性動脈炎患者
  • タバコまたは大麻の喫煙

除外基準:

  • 糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
バージャー病患者
閉塞性血栓血管炎患者(バージャー病またはTAO)200名
対照群
200人のアテローム性動脈炎患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SCIDパーソナリティ障害
時間枠:2013年
2013年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MINI DSM-IVの結果による精神疾患
時間枠:2013年
2013年
RAP Fagerström と大麻に関するアンケートの合計スコア
時間枠:2013年
2013年
神経心理学的評価の結果
時間枠:2013年
2013年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olivier COTTENCIN、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月9日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2008_03/0814
  • 2008-A00378-47 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)
  • PHRC 2008/1915 (その他の識別子:DHOS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性血栓血管炎の臨床試験

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