Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ADDICTAO: Psykologisk og vanedannende profil av pasienter med Buergers sykdom (ADDICTAO)

9. november 2016 oppdatert av: University Hospital, Lille

Studie av psykologisk og vanedannende profil av pasienter med Buergers sykdom

Bakgrunn: Buergers sykdom (thromboangiitis obliterans eller TAO) er en sjelden sykdom (1/10 000) karakterisert ved utvikling av segmentelle trombotiske okklusjoner av de mellomstore og små arteriene i ekstremitetene. Plaget pasienter er for det meste unge, mannlige, invetererte tobakksrøykere (eller cannabis) som har distal ekstremitetsiskemi, iskemiske sår i tærne eller fingrene. Store arterier blir vanligvis skånet, det samme er koronar-, cerebrale og viscerale sirkulasjoner. Pasienter med TAO lider ofte av alvorlige iskemiske smerter og vevstap som kulminerer med mindre og større amputasjon av lemmer. Kliniske diagnostiske kriterier inkluderer vanligvis historie med tobakksmisbruk; debutalder mindre enn 50 år; infrapopliteale, segmentelle arterielle okklusjoner med sparing av den proksimale vaskulaturen; hyppig distal arteriell involvering av øvre ekstremiteter (Raynauds syndrom eller digital sårdannelse); overfladisk flebitt; og utelukkelse av arteriosklerose, diabetes, ekte arteritt, proksimal embolisk kilde og hyperkoagulerbare tilstander.

Mens årsaken til Buergers sykdom forblir ukjent, er sykdomsutbruddet og det kliniske forløpet uløselig knyttet til misbruk av tobakk (eller cannabis). Tobakksavholdenhet resulterer generelt i sykdomsro og er fortsatt bærebjelken i behandlingen. Av en eller annen ukjent grunn observerte klinikere at TAO-pasienter sjelden slutter å røyke selv om amputasjon vanligvis er den uunngåelige konsekvensen og den eneste tilgjengelige metoden for å kontrollere smerte og sårdannelse. Få studier ble realisert og Hofer-Mayer og coll. fant bemerkelsesverdige personlighetstrekk sammenlignet med koronarpasienter: TAO-pasienter endret betydelig oftere arbeidssted, hadde mer fravær fra jobben, røykte mer før sykdommen og fortsatte å røyke oftere under sykdommen, var oftere enslige eller skilt og hadde mer konflikter i forholdet deres. Disse fakta førte til at vi utforsket deres psykopatologi og deres vanedannende profil.

Formål: Undersøke forekomsten av personlighetsforstyrrelser hos Buergers pasienter som viser seg med tobakks- eller cannabisrøyking.

Hypotese: Pasienter med Buergers sykdom viser bemerkelsesverdige personlighetstrekk (psykologisk og vanedannende profil) som er sårbarhetsfaktorer for å slutte å røyke (tobakk eller cannabis) sammenlignet med pasienter med ateromatøs arteritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi inkluderer 200 pasienter med Buergers sykdom og 200 pasienter med ateromatøs arteritt, røyketobakk eller cannabis. Første besøk utforsker psykiatriske lidelser med MINI DSM IV (Lecrubier et al 1997), personlighetsforstyrrelser med SCID II (Structured Clinical Interview for DSM IV); Vanedannende profil og rusmiddelbruk (eller misbruk) blir evaluert med spesifikke spørreskjemaer (Rapid Addictive Profile, Fagerström og Cannabis spørreskjema); Nevropsykologiske tester (Frontal Assessment Battery at bedside Dubois et al 2000; Stroop test , Stroop 1935); klinisk vurdering av sykdommen (Buerger og ateromatøs arteritt); og påvisning av psykoaktive stoffer og kotinin i urin. Et nytt besøk ett år senere vil bli realisert med samme vurderinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - University Hospital, Bordeaux
  - Brest, Frankrike
    - University Hospital, Brest
  - Caen, Frankrike
    - University Hospital, Caen
  - Lille, Frankrike
    - University Hospital, Lille
  - Marseille, Frankrike
    - University Hospital, Marseille
  - Montpellier, Frankrike
    - University Hospital, Montpellier
  - Nancy, Frankrike
    - University Hospital, Nancy
  - Nantes, Frankrike
    - University Hospital, Nantes
  - Paris, Frankrike
    - Georges Pompidou European Hospital, Paris
  - Paris, Frankrike
    - Tenon Hospital, Paris
  - Rouen, Frankrike
    - University Hospital, Rouen
  - Strasbourg, Frankrike
    - University Hospital, Strasbourg
  - Toulouse, Frankrike
    - University Hospital, Toulouse
  - Tours, Frankrike
    - University Hospital, Tours
  - Valenciennes, Frankrike
    - General Hospital, Valenciennes
  - Villejuif, Frankrike
    - Paul Brousse Hospital, Villejuif

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderer 200 pasienter med Buergers sykdom og 200 pasienter med ateromatøs arteritt, røyketobakk eller cannabis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med Buergers sykdom eller pasienter med ateromatøs arteritt
Røyking av tobakk eller cannabis

Ekskluderingskriterier:

Diabetespasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med Buergers sykdom 200 thromboangiitis obliterans-pasienter (Buergers sykdom eller TAO)
Kontrollgruppe 200 pasienter med ateromatøs arteritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
SCID personlighetsforstyrrelser Tidsramme: 2013	2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
psykiatriske lidelser av MINI DSM-IV-resultater Tidsramme: 2013	2013
Totalscore for RAP Fagerström og Cannabis spørreskjema Tidsramme: 2013	2013
Resultater av nevropsykologisk vurdering Tidsramme: 2013	2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

Hovedetterforsker: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene