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ErbB2-BRAINSTORM의 과발현을 동반한 유방암

2018년 9월 13일 업데이트: GlaxoSmithKline

ErbB2 과발현 유방암 뇌전이 치료 패러다임 연구(BRAINSTORM)

이 후향적 코호트 연구는 아시아 태평양 지역의 erbB2+ 유방암 환자의 뇌 전이 치료에 대한 현재 패러다임에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 우리는 6개국에서 2006-2008년 사이에 진단된 뇌 전이가 있는 약 300명의 erbB2+ 유방암 환자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 항-erbB2 요법을 포함하여 뇌 전이에 대한 치료 패턴을 결정하기 위해 의료 기록을 분석할 것입니다. 추가 목표는 항-erbB2 요법이 뇌 전이 후 생존에 미치는 영향을 이해하고 뇌 전이에 대한 항-erbB2 요법 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 1) erb2+ 유방암 진단과 뇌 전이 사이의 시간 간격, 2) 질병 진행의 첫 번째 부위인 뇌 전이의 발생.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • GSK Investigational Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10110
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, 태국, 10310
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, 태국, 50200
        • GSK Investigational Site
  • 필리핀 제도
      • Pasay City, 필리핀 제도, 1300
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1102
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 아시아 6개국(인도네시아, 한국, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르 및 태국)에서 뇌 전이가 있는 약 300명의 Erb2+ 유방암 사례를 등록하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  1. erbB2+ 유방암 진단을 받은 여성 환자. ErbB2 양성은 각각의 기관 기준에 따라 결정되며 병력만을 기반으로 합니다.
  2. 2006년 1월부터 2008년 12월 사이에 뇌전이 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  1. 유방암 진단 시점과 뇌전이 시점 사이에 또 ​​다른 원발암 진단을 받은 여성..
  2. 환자는 실질 뇌 침범 없이 연수막 전이만 있습니다(이 질병 패턴은 다른 치료 접근 방식이 필요하기 때문입니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌전이 유방암 환자
2006년 1월부터 2008년 12월 사이에 아시아 6개국(인도네시아, 한국, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르 및 태국)에서 진단된 뇌 전이가 있는 여성 Erb2+ 유방암 환자.
의약품: 뇌 전이 또는 원발성 유방암에 대한 치료 요법의 일부인 항-erbB2 요법
트라스투주맙 또는 라파티닙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아시아 태평양 국가에서 ErbB2 과발현 유방암의 뇌 전이 치료 패턴을 설명합니다.
기간: 뇌전이가 처음 진단된 날짜부터 사망 또는 연구 기간 종료까지의 시간(개월)
뇌전이가 처음 진단된 날짜부터 사망 또는 연구 기간 종료까지의 시간(개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항-erbB2 요법의 수용과 관련하여 뇌 전이 진단 후 뇌 전이가 있는 ErbB2 과발현 유방암 환자의 생존을 기술하기 위함.
기간: 뇌전이가 처음 진단된 날짜부터 사망 또는 연구 기간 종료까지의 시간(개월)
뇌전이가 처음 진단된 날짜부터 사망 또는 연구 기간 종료까지의 시간(개월)
항-erbB2 요법(뇌 전이 전) 사용과 1) erbB2+ 유방암 진단에서 뇌 전이 발생까지의 시간 간격 및 2) 질병 진행의 첫 번째 부위로서 뇌 전이 발생 사이의 연관성을 기술하십시오.
기간: ErbB2+ 유방암 진단일과 뇌전이 첫 진단일 사이의 시간(월)
ErbB2+ 유방암 진단일과 뇌전이 첫 진단일 사이의 시간(월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 113349

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