Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak piersi z nadekspresją erbB2-BURZA MÓZGÓW

13 września 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Rak piersi z nadekspresją erbB2 Badanie paradygmatu leczenia przerzutów do MÓZGU (BURZA MÓZGÓW)

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu lepsze zrozumienie obecnego paradygmatu leczenia przerzutów do mózgu u pacjentów z rakiem piersi erbB2+ w regionie Azji i Pacyfiku. Naszym celem jest zidentyfikowanie około 300 pacjentów z rakiem piersi erbB2+ z przerzutami do mózgu zdiagnozowanymi w latach 2006-2008 w 6 krajach. Dokumentacja medyczna zostanie przeanalizowana w celu określenia schematu leczenia przerzutów do mózgu, w tym terapii anty-erbB2. Dodatkowymi celami są zrozumienie wpływu terapii anty-erbB2 na przeżycie po przerzutach do mózgu oraz zbadanie związku między terapią anty-erbB2 w przypadku przerzutów do mózgu a: 1) odstępem czasu między rozpoznaniem raka piersi erb2+ a przerzutami do mózgu oraz pojawienie się przerzutów do mózgu jako pierwszego miejsca progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Pasay City, Filipiny, 1300
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny, 1102
        • GSK Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • GSK Investigational Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10110
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10310
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Tajlandia, 50200
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest włączenie około 300 przypadków raka piersi Erb2+ z przerzutami do mózgu w 6 krajach azjatyckich (Indonezja, Korea, Malezja, Filipiny, Singapur i Tajlandia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki z rozpoznaniem raka piersi erbB2+. Pozytywność ErbB2 zostanie określona zgodnie z odpowiednimi standardami instytucjonalnymi i będzie oparta wyłącznie na historii medycznej.
  2. Rozpoznanie przerzutów do mózgu wykonane w okresie styczeń 2006 – grudzień 2008.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, u których rozpoznano inny pierwotny nowotwór w okresie od rozpoznania raka piersi do wystąpienia przerzutów do mózgu.
  2. Pacjent ma przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych tylko bez zajęcia miąższu mózgu (ponieważ ten typ choroby wymaga innego podejścia do leczenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami do mózgu
Kobiety chore na raka piersi Erb2+ z przerzutami do mózgu zdiagnozowanymi między styczniem 2006 a grudniem 2008 w 6 krajach azjatyckich (Indonezja, Korea, Malezja, Filipiny, Singapur i Tajlandia).
Lek: Terapia anty-erbB2 jako część schematu leczenia przerzutów do mózgu lub pierwotnego raka piersi
Trastuzumabem lub lapatynibem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie schematu leczenia przerzutów do mózgu w raku piersi z nadekspresją ErbB2 w krajach Azji i Pacyfiku.
Ramy czasowe: Czas (w miesiącach) od daty pierwszego rozpoznania przerzutów do mózgu do zgonu lub zakończenia okresu badania
Czas (w miesiącach) od daty pierwszego rozpoznania przerzutów do mózgu do zgonu lub zakończenia okresu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie przeżywalności pacjentów z rakiem piersi z nadekspresją ErbB2 z przerzutami do mózgu po rozpoznaniu przerzutów do mózgu w związku z otrzymaniem terapii anty-erbB2.
Ramy czasowe: Czas (w miesiącach) od daty pierwszego rozpoznania przerzutów do mózgu do zgonu lub zakończenia okresu badania
Czas (w miesiącach) od daty pierwszego rozpoznania przerzutów do mózgu do zgonu lub zakończenia okresu badania
Opisać związek między stosowaniem terapii anty-erbB2 (przed wystąpieniem przerzutów do mózgu) a 1) odstępem czasowym od rozpoznania raka piersi erbB2+ do wystąpienia przerzutów do mózgu oraz 2) wystąpieniem przerzutów do mózgu jako pierwszego miejsca progresji choroby
Ramy czasowe: Czas (w miesiącach) między datą rozpoznania raka piersi erbB2+ a datą pierwszego rozpoznania przerzutów do mózgu
Czas (w miesiącach) między datą rozpoznania raka piersi erbB2+ a datą pierwszego rozpoznania przerzutów do mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113349

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj