Brustkrebs mit Überexpression von erbB2-BRAINSTORM
13. September 2018 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Brustkrebs mit Überexpression von erbB2 Studie zum Behandlungsparadigma bei Metastasierung ins Gehirn (BRAINSTORM)
Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, unser Verständnis des aktuellen Paradigmas für die Behandlung von Hirnmetastasen bei erbB2+-Brustkrebspatientinnen im asiatisch-pazifischen Raum zu verbessern.
Unser Ziel ist es, etwa 300 erbB2+-Brustkrebspatientinnen mit Hirnmetastasen zu identifizieren, die zwischen 2006 und 2008 in 6 Ländern diagnostiziert wurden.
Medizinische Unterlagen werden analysiert, um das Behandlungsmuster für Hirnmetastasen, einschließlich einer Anti-erbB2-Therapie, zu bestimmen.
Weitere Ziele bestehen darin, den Einfluss der Anti-erbB2-Therapie auf das Überleben nach Hirnmetastasen zu verstehen und den Zusammenhang zwischen der Anti-erbB2-Therapie bei Hirnmetastasen und: 1) dem Zeitintervall zwischen der Diagnose von erb2+-Brustkrebs und der Hirnmetastasierung zu untersuchen und 2) das Auftreten von Hirnmetastasen als erster Ort der Krankheitsprogression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pasay City, Philippinen, 1300
- GSK Investigational Site
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Quezon City, Philippinen, 1101
- GSK Investigational Site
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Quezon City, Philippinen, 1102
- GSK Investigational Site
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Singapore, Singapur, 119074
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thailand, 10400
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thailand, 10330
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thailand, 10700
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thailand, 10110
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thailand, 10310
- GSK Investigational Site
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Chiangmai, Thailand, 50200
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ziel dieser Studie ist die Aufnahme von etwa 300 Fällen von Erb2+-Brustkrebs mit Hirnmetastasen in 6 asiatischen Ländern (Indonesien, Korea, Malaysia, Philippinen, Singapur und Thailand).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, bei denen erbB2+-Brustkrebs diagnostiziert wurde. Die ErbB2-Positivität richtet sich nach den jeweiligen institutionellen Standards und basiert ausschließlich auf der Krankengeschichte.
- Diagnose einer Hirnmetastasierung, gestellt zwischen Januar 2006 und Dezember 2008.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen zwischen dem Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose und der Hirnmetastasierung ein weiterer primärer Krebs diagnostiziert wurde.
- Der Patient hat nur leptomeningeale Metastasen ohne parenchymale Hirnbeteiligung (da dieses Krankheitsmuster einen anderen Behandlungsansatz erfordert).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Brustkrebspatientinnen mit Hirnmetastasen
Weibliche Erb2+-Brustkrebspatientinnen mit Hirnmetastasen, die zwischen Januar 2006 und Dezember 2008 in 6 asiatischen Ländern (Indonesien, Korea, Malaysia, Philippinen, Singapur und Thailand) diagnostiziert wurden.
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Trastuzumab oder Lapatinib
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreibung des Behandlungsmusters der Hirnmetastasierung bei ErbB2-überexprimierendem Brustkrebs in Ländern im asiatisch-pazifischen Raum.
Zeitfenster: Zeit (in Monaten) vom Datum der ersten Diagnose einer Hirnmetastasierung bis zum Tod oder Ende des Studienzeitraums
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Zeit (in Monaten) vom Datum der ersten Diagnose einer Hirnmetastasierung bis zum Tod oder Ende des Studienzeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreibung des Überlebens von ErbB2-überexprimierenden Brustkrebspatientinnen mit Hirnmetastasen nach der Diagnose einer Hirnmetastasierung in Bezug auf den Erhalt einer Anti-erbB2-Therapie.
Zeitfenster: Zeit (in Monaten) vom Datum der ersten Diagnose einer Hirnmetastasierung bis zum Tod oder Ende des Studienzeitraums
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Zeit (in Monaten) vom Datum der ersten Diagnose einer Hirnmetastasierung bis zum Tod oder Ende des Studienzeitraums
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Beschreiben Sie den Zusammenhang zwischen der Anwendung einer Anti-erbB2-Therapie (vor Hirnmetastasierung) und 1) dem Zeitintervall von der Diagnose von erbB2+-Brustkrebs bis zum Auftreten von Hirnmetastasen und 2) dem Auftreten von Hirnmetastasen als erster Ort des Fortschreitens der Krankheit
Zeitfenster: Zeit (in Monaten) zwischen dem Datum der Diagnose von erbB2+-Brustkrebs und dem Datum der ersten Diagnose einer Hirnmetastasierung
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Zeit (in Monaten) zwischen dem Datum der Diagnose von erbB2+-Brustkrebs und dem Datum der ersten Diagnose einer Hirnmetastasierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
6. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 113349
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