Рак молочной железы с гиперэкспрессией erbB2-BRAINSTORM
13 сентября 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Рак молочной железы со сверхэкспрессией erbB2 Изучение парадигмы лечения при метастазах в МОЗГ (BRAINSTORM)
Это ретроспективное когортное исследование направлено на улучшение нашего понимания современной парадигмы лечения метастазов в головной мозг у пациентов с раком молочной железы erbB2+ в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Мы стремимся выявить около 300 пациентов с раком молочной железы erbB2+ с метастазами в головной мозг, диагностированными в период с 2006 по 2008 год в 6 странах.
Медицинские записи будут проанализированы для определения схемы лечения метастазов в головной мозг, включая терапию анти-erbB2.
Дополнительные цели заключаются в том, чтобы понять влияние анти-erbB2-терапии на выживаемость после метастазов в головной мозг и исследовать взаимосвязь между анти-erbB2-терапией при метастазах в головной мозг и: 1) временным интервалом между диагнозом erb2+ рака молочной железы и метастазами в головной мозг, и 2) появление метастазов в головной мозг как первого очага прогрессирования заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Таиланд, 10110
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Таиланд, 10310
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Таиланд, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Pasay City, Филиппины, 1300
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Филиппины, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Филиппины, 1102
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование направлено на регистрацию примерно 300 случаев рака молочной железы Erb2+ с метастазами в головной мозг в 6 азиатских странах (Индонезия, Корея, Малайзия, Филиппины, Сингапур и Таиланд).
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола с диагнозом erbB2+ рак молочной железы. Положительный результат на ErbB2 будет определяться соответствующими институциональными стандартами и будет основываться только на истории болезни.
- Диагноз метастазирования в головной мозг был поставлен в период с января 2006 г. по декабрь 2008 г.
Критерий исключения:
- Женщины, у которых другой первичный рак диагностирован в период между диагнозом рака молочной железы и метастазированием в головной мозг.
- У больного имеются только лептоменингеальные метастазы без поражения паренхимы головного мозга (поскольку такая картина заболевания требует иного подхода к лечению).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком молочной железы с метастазами в головной мозг
Женщины, больные раком груди Erb2+ с метастазами в головной мозг, диагностированные в период с января 2006 г. по декабрь 2008 г. в 6 азиатских странах (Индонезия, Корея, Малайзия, Филиппины, Сингапур и Таиланд).
|
Трастузумаб или лапатиниб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать схему лечения метастазов в головной мозг при гиперэкспрессии ErbB2 рака молочной железы в странах Азиатско-Тихоокеанского региона.
Временное ограничение: Время (в месяцах) от даты первого диагноза метастазов в головной мозг до смерти или окончания периода исследования
|
Время (в месяцах) от даты первого диагноза метастазов в головной мозг до смерти или окончания периода исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать выживаемость больных раком молочной железы со сверхэкспрессией ErbB2 с метастазами в головной мозг после диагностики метастазов в головной мозг в связи с получением анти-erbB2-терапии.
Временное ограничение: Время (в месяцах) от даты первого диагноза метастазов в головной мозг до смерти или окончания периода исследования
|
Время (в месяцах) от даты первого диагноза метастазов в головной мозг до смерти или окончания периода исследования
|
|
Опишите связь между использованием анти-erbB2-терапии (до метастазирования в головной мозг) и 1) временным интервалом от постановки диагноза erbB2+ рака молочной железы до появления метастазов в головной мозг и 2) появлением метастазов в головной мозг в качестве первого очага прогрессирования заболевания
Временное ограничение: Время (в месяцах) между датой диагностики erbB2+ рака молочной железы и датой первой диагностики метастазов в головной мозг
|
Время (в месяцах) между датой диагностики erbB2+ рака молочной железы и датой первой диагностики метастазов в головной мозг
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
6 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113349
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .