ErbB2-BRAINSTORM 过度表达的乳腺癌
2018年9月13日 更新者：GlaxoSmithKline
ErbB2过表达乳腺癌脑转移治疗范式研究（头脑风暴）
这项回顾性队列研究旨在提高我们对亚太地区 erbB2+ 乳腺癌患者脑转移治疗当前范式的理解。
我们的目标是确定 6 个国家在 2006 年至 2008 年间诊断出的大约 300 名患有脑转移的 erbB2+ 乳腺癌患者。
将分析医疗记录以确定脑转移瘤的治疗模式，包括抗 erbB2 疗法。
其他目标是了解抗 erbB2 疗法对脑转移后生存的影响，并研究抗 erbB2 疗法与脑转移之间的关系：1) erb2+ 乳腺癌诊断与脑转移之间的时间间隔，以及 2)脑转移的发生为疾病进展的首发部位。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
144
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、119074
- GSK Investigational Site
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Bangkok、泰国、10400
- GSK Investigational Site
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Bangkok、泰国、10330
- GSK Investigational Site
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Bangkok、泰国、10700
- GSK Investigational Site
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Bangkok、泰国、10110
- GSK Investigational Site
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Bangkok、泰国、10310
- GSK Investigational Site
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Chiangmai、泰国、50200
- GSK Investigational Site
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Pasay City、菲律宾、1300
- GSK Investigational Site
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Quezon City、菲律宾、1101
- GSK Investigational Site
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Quezon City、菲律宾、1102
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
本研究旨在招募 6 个亚洲国家（印度尼西亚、韩国、马来西亚、菲律宾、新加坡和泰国）的约 300 例 Erb2+ 乳腺癌脑转移病例。
描述
纳入标准：
- 诊断为 erbB2+ 乳腺癌的女性患者。 ErbB2 阳性将由各自的机构标准确定，并且将仅基于病史。
- 2006年1月-2008年12月确诊脑转移。
排除标准：
- 在乳腺癌诊断和脑转移之间诊断出另一种原发性癌症的女性。
- 患者只有软脑膜转移而没有脑实质受累（因为这种疾病模式需要不同的治疗方法。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌脑转移患者
2006 年 1 月至 2008 年 12 月期间在 6 个亚洲国家（印度尼西亚、韩国、马来西亚、菲律宾、新加坡和泰国）诊断出脑转移的女性 Erb2+ 乳腺癌患者。
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曲妥珠单抗或拉帕替尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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描述亚太国家ErbB2过表达乳腺癌脑转移的治疗模式。
大体时间：从第一次诊断脑转移到死亡或研究期结束的时间（以月为单位）
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从第一次诊断脑转移到死亡或研究期结束的时间（以月为单位）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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描述 ErbB2 过表达乳腺癌脑转移患者在确诊脑转移后的生存与接受抗 erbB2 治疗的关系。
大体时间：从第一次诊断脑转移到死亡或研究期结束的时间（以月为单位）
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从第一次诊断脑转移到死亡或研究期结束的时间（以月为单位）
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描述使用抗 erbB2 疗法（脑转移前）与 1) 从诊断 erbB2+ 乳腺癌到发生脑转移的时间间隔和 2) 发生脑转移作为疾病进展的第一个部位之间的关系
大体时间：ErbB2+乳腺癌诊断日期与脑转移首次诊断日期之间的时间（以月为单位）
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ErbB2+乳腺癌诊断日期与脑转移首次诊断日期之间的时间（以月为单位）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月6日
初级完成 (实际的)
2011年6月3日
研究完成 (实际的)
2011年6月3日
研究注册日期
首次提交
2010年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月4日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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