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Cancro al seno con sovraespressione di erbB2-BRAINSTORM

13 settembre 2018 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Cancro al seno con sovraespressione di erbB2 Studio del paradigma di trattamento nelle metastasi al CERVELLO (BRAINSTORM)

Questo studio di coorte retrospettivo mira a migliorare la nostra comprensione dell'attuale paradigma per il trattamento delle metastasi cerebrali nei pazienti con carcinoma mammario erbB2+ nella regione dell'Asia del Pacifico. Miriamo a identificare circa 300 pazienti con carcinoma mammario erbB2+ con metastasi cerebrali diagnosticate tra il 2006 e il 2008 in 6 paesi. Le cartelle cliniche saranno analizzate per determinare il modello di trattamento per le metastasi cerebrali, inclusa la terapia anti-erbB2. Ulteriori obiettivi sono comprendere l'impatto della terapia anti-erbB2 sulla sopravvivenza dopo le metastasi cerebrali e indagare la relazione tra la terapia anti-erbB2 per le metastasi cerebrali e: 1) l'intervallo di tempo tra la diagnosi di carcinoma mammario erb2+ e le metastasi cerebrali, e 2) il verificarsi di metastasi cerebrali come primo sito di progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
      • Pasay City, Filippine, 1300
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippine, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filippine, 1102
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • GSK Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10110
        • GSK Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10310
        • GSK Investigational Site
      • Chiangmai, Tailandia, 50200
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio mira ad arruolare circa 300 casi di cancro al seno Erb2+ con metastasi cerebrali in 6 paesi asiatici (Indonesia, Corea, Malesia, Filippine, Singapore e Tailandia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile con diagnosi di carcinoma mammario erbB2+. La positività ErbB2 sarà determinata dai rispettivi standard istituzionali e sarà basata solo sull'anamnesi.
  2. Diagnosi di metastasi cerebrali effettuata tra gennaio 2006 e dicembre 2008.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che hanno un altro tumore primario diagnosticato tra il momento della diagnosi del cancro al seno e le metastasi cerebrali..
  2. Il paziente ha solo metastasi leptomeningee senza coinvolgimento del parenchima cerebrale (poiché questo modello della malattia richiede un diverso approccio terapeutico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno con metastasi cerebrali
Pazienti femmine con carcinoma mammario Erb2+ con metastasi cerebrali diagnosticate tra gennaio 2006 e dicembre 2008 in 6 paesi asiatici (Indonesia, Corea, Malesia, Filippine, Singapore e Tailandia).
Droga: Terapia anti-erbB2 come parte di un regime di trattamento per metastasi cerebrali o carcinoma mammario primario
Trastuzumab o Lapatinib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere il modello di trattamento delle metastasi cerebrali nel carcinoma mammario con sovraespressione di ErbB2 nei paesi dell'Asia del Pacifico.
Lasso di tempo: Tempo (in mesi) dalla data della prima diagnosi di metastasi cerebrali fino alla morte o alla fine del periodo di studio
Tempo (in mesi) dalla data della prima diagnosi di metastasi cerebrali fino alla morte o alla fine del periodo di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la sopravvivenza di pazienti con carcinoma mammario con sovraespressione di ErbB2 con metastasi cerebrali dopo la diagnosi di metastasi cerebrali in relazione alla ricezione della terapia anti-erbB2.
Lasso di tempo: Tempo (in mesi) dalla data della prima diagnosi di metastasi cerebrali fino alla morte o alla fine del periodo di studio
Tempo (in mesi) dalla data della prima diagnosi di metastasi cerebrali fino alla morte o alla fine del periodo di studio
Descrivere l'associazione tra l'uso della terapia anti-erbB2 (prima della metastasi cerebrale) e 1) l'intervallo di tempo dalla diagnosi di carcinoma mammario erbB2+ all'insorgenza di metastasi cerebrali e 2) l'insorgenza di metastasi cerebrali come primo sito di progressione della malattia
Lasso di tempo: Tempo (in mesi) tra la data della diagnosi di carcinoma mammario erbB2+ e la data della prima diagnosi di metastasi cerebrali
Tempo (in mesi) tra la data della diagnosi di carcinoma mammario erbB2+ e la data della prima diagnosi di metastasi cerebrali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

6 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113349

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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