Câncer de mama com superexpressão de erbB2-BRAINSTORM
13 de setembro de 2018 atualizado por: GlaxoSmithKline
Câncer de Mama com Superexpressão de erbB2 Estudo do Paradigma de Tratamento em Metástase para o CÉREBRO (BRAINSTORM)
Este estudo de coorte retrospectivo visa melhorar nossa compreensão do paradigma atual para o tratamento de metástases cerebrais em pacientes com câncer de mama erbB2+ na região da Ásia-Pacífico.
Nosso objetivo é identificar aproximadamente 300 pacientes com câncer de mama erbB2+ com metástases cerebrais diagnosticadas entre 2006-2008 em 6 países.
Os registros médicos serão analisados para determinar o padrão de tratamento para metástases cerebrais, incluindo terapia anti-erbB2.
Os objetivos adicionais são entender o impacto da terapia anti-erbB2 na sobrevida após metástases cerebrais e investigar a relação entre a terapia anti-erbB2 para metástases cerebrais e: 1) o intervalo de tempo entre o diagnóstico de câncer de mama erb2+ e metástase cerebral, e 2) a ocorrência de metástase cerebral como o primeiro local de progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- GSK Investigational Site
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Pasay City, Filipinas, 1300
- GSK Investigational Site
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Quezon City, Filipinas, 1101
- GSK Investigational Site
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Quezon City, Filipinas, 1102
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Tailândia, 10400
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Tailândia, 10330
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Tailândia, 10700
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Tailândia, 10110
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Tailândia, 10310
- GSK Investigational Site
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Chiangmai, Tailândia, 50200
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo visa registrar aproximadamente 300 casos de câncer de mama Erb2+ com metástases cerebrais em 6 países asiáticos (Indonésia, Coréia, Malásia, Filipinas, Cingapura e Tailândia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com diagnóstico de câncer de mama erbB2+. A positividade de ErbB2 será determinada pelos respectivos padrões institucionais e será baseada apenas no histórico médico.
- Diagnóstico de metástase cerebral feito entre janeiro de 2006 - dezembro de 2008.
Critério de exclusão:
- Mulheres que têm outro câncer primário diagnosticado entre o momento do diagnóstico do câncer de mama e a metástase cerebral.
- O paciente apresenta metástases leptomeníngeas apenas sem envolvimento do parênquima cerebral (uma vez que esse padrão da doença requer uma abordagem de tratamento diferente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer de mama com metástases cerebrais
Pacientes femininas com câncer de mama Erb2+ com metástases cerebrais diagnosticadas entre janeiro de 2006 e dezembro de 2008 em 6 países asiáticos (Indonésia, Coréia, Malásia, Filipinas, Cingapura e Tailândia).
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Trastuzumabe ou Lapatinibe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever o padrão de tratamento da metástase cerebral no câncer de mama com superexpressão de ErbB2 nos países da Ásia-Pacífico.
Prazo: Tempo (em meses) desde a data do primeiro diagnóstico de metástase cerebral até a morte ou final do período de estudo
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Tempo (em meses) desde a data do primeiro diagnóstico de metástase cerebral até a morte ou final do período de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrever a sobrevivência de pacientes com câncer de mama com superexpressão de ErbB2 com metástase cerebral após o diagnóstico de metástase cerebral em relação ao recebimento de terapia anti-erbB2.
Prazo: Tempo (em meses) desde a data do primeiro diagnóstico de metástase cerebral até a morte ou final do período de estudo
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Tempo (em meses) desde a data do primeiro diagnóstico de metástase cerebral até a morte ou final do período de estudo
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Descrever a associação entre o uso de terapia anti-erbB2 (antes da metástase cerebral) e 1) intervalo de tempo desde o diagnóstico de câncer de mama erbB2+ até a ocorrência de metástase cerebral e 2) ocorrência de metástase cerebral como o primeiro local de progressão da doença
Prazo: Tempo (em meses) entre a data do diagnóstico de câncer de mama erbB2+ e a data do primeiro diagnóstico de metástase cerebral
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Tempo (em meses) entre a data do diagnóstico de câncer de mama erbB2+ e a data do primeiro diagnóstico de metástase cerebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
6 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113349
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