Borstkanker met overexpressie van erbB2-BRAINSTORM
13 september 2018 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Borstkanker met overexpressie van erbB2 Studie van het behandelingsparadigma in metastase naar BRAIN (BRAINSTORM)
Deze retrospectieve cohortstudie heeft tot doel ons begrip van het huidige paradigma voor de behandeling van hersenmetastasen bij erbB2+-borstkankerpatiënten in de regio Azië-Pacific te verbeteren.
We streven ernaar om ongeveer 300 erbB2+-borstkankerpatiënten te identificeren met hersenmetastasen gediagnosticeerd tussen 2006-2008 in 6 landen.
Medische dossiers zullen worden geanalyseerd om het behandelingspatroon van hersenmetastasen, inclusief anti-erbB2-therapie, te bepalen.
Bijkomende doelstellingen zijn het begrijpen van de impact van anti-erbB2-therapie op de overleving na hersenmetastasen en het onderzoeken van de relatie tussen anti-erbB2-therapie voor hersenmetastasen en: 1) het tijdsinterval tussen diagnose van erb2+-borstkanker en hersenmetastasen, en 2) het optreden van hersenmetastasen als de eerste plaats van ziekteprogressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
144
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pasay City, Filippijnen, 1300
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1102
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10110
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10310
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Thailand, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie heeft tot doel ongeveer 300 gevallen van Erb2+-borstkanker met hersenmetastasen in 6 Aziatische landen (Indonesië, Korea, Maleisië, de Filippijnen, Singapore en Thailand) te registreren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met erbB2+ borstkanker. ErbB2-positiviteit wordt bepaald door de respectieve institutionele normen en is alleen gebaseerd op de medische geschiedenis.
- Diagnose van hersenmetastasen gemaakt tussen januari 2006 - december 2008.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen bij wie een andere primaire vorm van kanker is vastgesteld tussen de diagnose van borstkanker en hersenmetastasen.
- Patiënt heeft alleen leptomeningeale metastasen zonder betrokkenheid van de parenchymale hersenen (aangezien dit patroon van de ziekte een andere behandeling vereist).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkankerpatiënten met hersenmetastasen
Vrouwelijke Erb2+-borstkankerpatiënten met hersenmetastasen gediagnosticeerd tussen januari 2006 en december 2008 in 6 Aziatische landen (Indonesië, Korea, Maleisië, Filippijnen, Singapore en Thailand).
|
Trastuzumab of Lapatinib
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het behandelingspatroon van hersenmetastasen in ErbB2-borstkanker met overexpressie in landen in Azië en de Stille Oceaan te beschrijven.
Tijdsspanne: Tijd (in maanden) vanaf de datum van de eerste diagnose van hersenmetastasen tot overlijden of einde studieperiode
|
Tijd (in maanden) vanaf de datum van de eerste diagnose van hersenmetastasen tot overlijden of einde studieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de overleving te beschrijven van ErbB2-borstkankerpatiënten met overexpressie met hersenmetastase na diagnose van hersenmetastase in relatie tot de ontvangst van anti-erbB2-therapie.
Tijdsspanne: Tijd (in maanden) vanaf de datum van de eerste diagnose van hersenmetastasen tot overlijden of einde studieperiode
|
Tijd (in maanden) vanaf de datum van de eerste diagnose van hersenmetastasen tot overlijden of einde studieperiode
|
|
Beschrijf het verband tussen het gebruik van anti-erbB2-therapie (vóór hersenmetastase) & 1) tijdsinterval vanaf de diagnose van erbB2+-borstkanker tot het optreden van hersenmetastase en 2) het optreden van hersenmetastase als de eerste plaats van ziekteprogressie
Tijdsspanne: Tijd (in maand) tussen de datum van diagnose van erbB2+ borstkanker en datum van eerste diagnose van hersenmetastase
|
Tijd (in maand) tussen de datum van diagnose van erbB2+ borstkanker en datum van eerste diagnose van hersenmetastase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
6 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 113349
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .