Rintasyöpä ja erbB2-BRAINSTORMin yli-ilmentyminen
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Rintasyöpä ja erbB2:n liiallinen ilmentyminen Tutkimus aivometastaasien hoitoparadigmasta (BRAINSTORM)
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme nykyisestä paradigmasta aivometastaasien hoidossa erbB2+-rintasyöpäpotilailla Aasian ja Tyynenmeren alueella.
Pyrimme tunnistamaan noin 300 erbB2+-rintasyöpäpotilasta, joilla on diagnosoitu aivoetastaasseja vuosina 2006-2008 kuudessa maassa.
Lääketieteelliset tiedot analysoidaan aivoetastaasien hoitomallin määrittämiseksi, mukaan lukien anti-erbB2-hoito.
Lisätavoitteina on ymmärtää anti-erbB2-hoidon vaikutus eloonjäämiseen aivometastaasien jälkeen ja tutkia aivometastaasien anti-erbB2-hoidon suhdetta: 1) erb2+-rintasyövän diagnoosin ja aivometastaasien välinen aika ja 2) aivometastaasien esiintyminen ensimmäisenä taudin etenemiskohtana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pasay City, Filippiinit, 1300
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1102
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10110
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10310
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Thaimaa, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä noin 300 Erb2+-rintasyöpätapausta, joissa on aivoetäpesäkkeitä kuudessa Aasian maassa (Indonesia, Korea, Malesia, Filippiinit, Singapore ja Thaimaa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on diagnosoitu erbB2+-rintasyöpä. ErbB2-positiivisuus määräytyy vastaavien laitosstandardien mukaan ja perustuu vain sairaushistoriaan.
- Aivometastaasidiagnoosi tehty tammikuun 2006 ja joulukuun 2008 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on toinen primaarinen syöpä diagnosoitu rintasyövän diagnoosin ja aivometastaasin välillä.
- Potilaalla on leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä vain ilman parenkymaalisia aivoja (koska tämä sairausmalli vaatii erilaisen hoitomenetelmän).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat, joilla on aivometastaaseja
Naispuoliset Erb2+-rintasyöpäpotilaat, joilla on aivometastaaseja diagnosoitu tammikuun 2006 ja joulukuun 2008 välisenä aikana kuudessa Aasian maassa (Indonesia, Korea, Malesia, Filippiinit, Singapore ja Thaimaa).
|
Trastutsumabi tai lapatinibi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan aivometastaasien hoitomallia ErbB2:ta yli-ilmentävässä rintasyövässä Aasian ja Tyynenmeren maissa.
Aikaikkuna: Aika (kuukausina) ensimmäisestä aivometastaasin diagnoosista kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun
|
Aika (kuukausina) ensimmäisestä aivometastaasin diagnoosista kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan ErbB2:ta yli-ilmentävien rintasyöpäpotilaiden, joilla on aivometastaaseja, eloonjäämistä aivometastaasin diagnoosin jälkeen suhteessa anti-erbB2-hoidon saamiseen.
Aikaikkuna: Aika (kuukausina) ensimmäisestä aivometastaasin diagnoosista kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun
|
Aika (kuukausina) ensimmäisestä aivometastaasin diagnoosista kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun
|
|
Kuvaa yhteys anti-erbB2-hoidon (ennen aivometastaasin muodostumista) ja 1) erbB2+-rintasyövän diagnoosista aivometastaasin esiintymiseen ja 2) aivometastaasien esiintymisen välillä taudin etenemisvaiheen ensimmäisenä kohdana
Aikaikkuna: Aika (kuukausina) erbB2+-rintasyövän diagnoosin ja aivometastaasin ensimmäisen diagnoosin välillä
|
Aika (kuukausina) erbB2+-rintasyövän diagnoosin ja aivometastaasin ensimmäisen diagnoosin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113349
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .