Cancer du sein avec surexpression de erbB2-BRAINSTORM
13 septembre 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Cancer du sein avec surexpression d'erbB2 Étude du paradigme de traitement dans les métastases cérébrales (BRAINSTORM)
Cette étude de cohorte rétrospective vise à améliorer notre compréhension du paradigme actuel pour le traitement des métastases cérébrales chez les patientes atteintes d'un cancer du sein erbB2+ dans la région Asie-Pacifique.
Notre objectif est d'identifier environ 300 patientes atteintes d'un cancer du sein erbB2+ avec des métastases cérébrales diagnostiquées entre 2006 et 2008 dans 6 pays.
Les dossiers médicaux seront analysés pour déterminer le schéma de traitement des métastases cérébrales, y compris la thérapie anti-erbB2.
Les objectifs supplémentaires sont de comprendre l'impact de la thérapie anti-erbB2 sur la survie après des métastases cérébrales et d'étudier la relation entre la thérapie anti-erbB2 pour les métastases cérébrales et : 1) l'intervalle de temps entre le diagnostic du cancer du sein erb2+ et la métastase cérébrale, et 2) la survenue de métastases cérébrales comme premier site de progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pasay City, Philippines, 1300
- GSK Investigational Site
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Quezon City, Philippines, 1101
- GSK Investigational Site
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Quezon City, Philippines, 1102
- GSK Investigational Site
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Singapore, Singapour, 119074
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thaïlande, 10110
- GSK Investigational Site
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Bangkok, Thaïlande, 10310
- GSK Investigational Site
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Chiangmai, Thaïlande, 50200
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude vise à recruter environ 300 cas de cancer du sein Erb2+ avec métastases cérébrales dans 6 pays asiatiques (Indonésie, Corée, Malaisie, Philippines, Singapour et Thaïlande).
La description
Critère d'intégration:
- Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein erbB2+. La positivité ErbB2 sera déterminée par les normes institutionnelles respectives et sera basée uniquement sur les antécédents médicaux.
- Diagnostic de métastase cérébrale réalisé entre janvier 2006 et décembre 2008.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont un autre cancer primaire diagnostiqué entre le moment du diagnostic du cancer du sein et la métastase cérébrale.
- Le patient a des métastases leptoméningées uniquement sans atteinte cérébrale parenchymateuse (car ce type de maladie nécessite une approche thérapeutique différente.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'un cancer du sein avec métastases cérébrales
Patientes atteintes d'un cancer du sein Erb2+ présentant des métastases cérébrales diagnostiquées entre janvier 2006 et décembre 2008 dans 6 pays asiatiques (Indonésie, Corée, Malaisie, Philippines, Singapour et Thaïlande).
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Trastuzumab ou Lapatinib
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire le schéma de traitement des métastases cérébrales dans le cancer du sein surexprimant ErbB2 dans les pays d'Asie-Pacifique.
Délai: Délai (en mois) entre la date du premier diagnostic de métastase cérébrale et le décès ou la fin de la période d'étude
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Délai (en mois) entre la date du premier diagnostic de métastase cérébrale et le décès ou la fin de la période d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire la survie des patientes atteintes d'un cancer du sein surexprimant ErbB2 et présentant des métastases cérébrales après diagnostic de métastases cérébrales en relation avec la réception d'un traitement anti-erbB2.
Délai: Délai (en mois) entre la date du premier diagnostic de métastase cérébrale et le décès ou la fin de la période d'étude
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Délai (en mois) entre la date du premier diagnostic de métastase cérébrale et le décès ou la fin de la période d'étude
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Décrire l'association entre l'utilisation d'un traitement anti-erbB2 (avant les métastases cérébrales) et 1) l'intervalle de temps entre le diagnostic du cancer du sein erbB2+ et l'apparition de métastases cérébrales et 2) l'apparition de métastases cérébrales comme premier site de progression de la maladie
Délai: Délai (en mois) entre la date du diagnostic du cancer du sein erbB2+ et la date du premier diagnostic de métastase cérébrale
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Délai (en mois) entre la date du diagnostic du cancer du sein erbB2+ et la date du premier diagnostic de métastase cérébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
6 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2010
Première publication (Estimation)
8 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113349
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