Bröstcancer med överuttryck av erbB2-BRAINSTORM
13 september 2018 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Bröstcancer med överuttryck av erbB2 Studie av behandlingsparadigmet vid metastasering till HJÄRNAN (BRAINSTORM)
Denna retrospektiva kohortstudie syftar till att förbättra vår förståelse av det nuvarande paradigmet för behandling av hjärnmetastaser hos erbB2+ bröstcancerpatienter i Asien och Stillahavsområdet.
Vi strävar efter att identifiera cirka 300 erbB2+ bröstcancerpatienter med hjärnmetastaser diagnostiserade mellan 2006-2008 i 6 länder.
Medicinska journaler kommer att analyseras för att fastställa behandlingsmönstret för hjärnmetastaser, inklusive anti-erbB2-terapi.
Ytterligare mål är att förstå effekten av anti-erbB2-terapi på överlevnad efter hjärnmetastaser och att undersöka sambandet mellan anti-erbB2-terapi för hjärnmetastaser och: 1) tidsintervallet mellan diagnos av erb2+ bröstcancer och hjärnmetastaser, och 2) förekomsten av hjärnmetastaser som det första stället för sjukdomsprogression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pasay City, Filippinerna, 1300
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerna, 1101
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filippinerna, 1102
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10700
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10110
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10310
- GSK Investigational Site
-
Chiangmai, Thailand, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie syftar till att registrera cirka 300 Erb2+ bröstcancerfall med hjärnmetastaser i 6 asiatiska länder (Indonesien, Korea, Malaysia, Filippinerna, Singapore och Thailand).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter diagnostiserade med erbB2+ bröstcancer. ErbB2-positivitet kommer att bestämmas av respektive institutionella standarder och baseras endast på medicinsk historia.
- Hjärnmetastasdiagnos ställd mellan januari 2006 - december 2008.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har en annan primär cancerdiagnos mellan tidpunkten för diagnosen bröstcancer och hjärnmetastasering.
- Patienten har endast leptomeningeala metastaser utan parenkymal hjärninblandning (eftersom detta mönster av sjukdomen kräver en annan behandlingsmetod.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerpatienter med hjärnmetastaser
Kvinnliga Erb2+ bröstcancerpatienter med hjärnmetastaser diagnostiserade mellan januari 2006 och december 2008 i 6 asiatiska länder (Indonesien, Korea, Malaysia, Filippinerna, Singapore och Thailand).
|
Trastuzumab eller Lapatinib
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att beskriva behandlingsmönstret för hjärnmetastaser i ErbB2-överuttryckande bröstcancer i Asien och Stillahavsområdet.
Tidsram: Tid (i månader) från datum för första diagnos av hjärnmetastas till dödsfall eller slutet av studieperioden
|
Tid (i månader) från datum för första diagnos av hjärnmetastas till dödsfall eller slutet av studieperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att beskriva överlevnaden för ErbB2-överuttryckande bröstcancerpatienter med hjärnmetastaser efter diagnos av hjärnmetastas i förhållande till mottagandet av anti-erbB2-terapi.
Tidsram: Tid (i månader) från datum för första diagnos av hjärnmetastas till dödsfall eller slutet av studieperioden
|
Tid (i månader) från datum för första diagnos av hjärnmetastas till dödsfall eller slutet av studieperioden
|
|
Beskriv sambandet mellan användning av anti-erbB2-terapi (före hjärnmetastas) & 1) tidsintervall från diagnos av erbB2+ bröstcancer till förekomst av hjärnmetastas och 2) förekomst av hjärnmetastaser som första platsen för sjukdomsprogression
Tidsram: Tid (i månad) mellan datum för diagnos av erbB2+ bröstcancer och datum för första diagnos av hjärnmetastas
|
Tid (i månad) mellan datum för diagnos av erbB2+ bröstcancer och datum för första diagnos av hjärnmetastas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
6 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113349
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .