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류마티스 관절염 또는 당뇨병으로 새로 진단된 사람의 심리사회적 치료 중재

2010년 2월 9일 업데이트: Karolinska Institutet
이 연구의 목적은 새로 진단된 류마티스 관절염 및/또는 당뇨병 환자의 심리사회적 치료 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 및 임상 경험에 따르면 만성 질환에 대한 적응은 개인의 심리적, 사회적 상황과 정체성, 자율성 및 삶에 대한 위협에 대한 주관적 경험에 의해 영향을 받습니다. 심리사회적 상황과 진단에 대한 반응이 질병에 적응하지 못하거나 치료 준수에 대한 적절한 책임을 질 수 없는 사람을 식별하는 것이 중요합니다.

이 연구의 목적은 그러한 위험에 처한 사람들을 식별하고 심리사회적 치료의 도움으로 그들의 저항 자원을 강화하고 그들이 적절한 적응과 치료 순응을 방해하는 정서적 및 사회적 문제를 극복하도록 돕는 것입니다.

2001년부터 스웨덴 솔나의 카롤린스카 병원에서 류마티스 관절염(n=100) 또는 당뇨병(n=100)으로 새로 진단받은 18세에서 65세 사이의 연속 환자 200명이 연구에 포함될 예정입니다. 각 사람은 심리 사회적 상황과 가능한 문제에 대해 의료 사회 복지사와 면담합니다. 심리사회적 문제가 있는 다른 모든 환자에게는 집중적이고 개인화된 심리사회적 치료가 제공됩니다. 문제가 있는 나머지 환자에게는 필요한 최소한의 조치가 제공됩니다. 모든 환자(집중 치료군, 최소 치료군, 심리사회적 조치가 필요하지 않은 군)의 심리사회적 웰빙 및 의학적 상황을 2년 동안 추적하고 그 기간이 끝날 때 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Huddinge, 스웨덴, 14183
        • Center for Family and Community Medicine
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단받은 당뇨병(진단을 받은 후 1개월 이내)
  • 류마티스관절염을 새로 진단받은 자(진단을 받은 날로부터 1개월 이내)
  • 스웨덴 솔나에 있는 카롤린스카 대학 병원의 내분비 또는 류마티스 클리닉 환자

제외 기준:

  • 이전에 당뇨병 진단을 받은 환자(진단을 받은 지 한 달이 넘었음)
  • 이전에 류마티스 관절염 진단을 받은 환자(진단을 받은 지 한 달이 넘었음)
  • 표준 설문지를 채울 만큼 스웨덴어를 구사할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 치료 팔
심리사회적 문제가 있는 두 번째 사람이 무작위로 이 그룹에 배정되었습니다. 중재는 포함 후 최대 2년 동안 환자의 문제를 기반으로 의료 사회 복지사가 제공하는 개인화되고 집중적인 심리사회적 치료로 구성되었습니다.
각 사람은 포함 후 최대 2년 동안 매주 최대 한 번 의료 사회 복지사로부터 심리사회적 치료와 지원을 받았습니다. 치료는 개인의 개인적 필요에 따라 의료 사회 사업에 의해 설계되었습니다.
실험적: 최소한의 치료 팔
심리사회적 문제가 있는 두 번째 환자가 이 팔에 할당되었습니다. 이 팔의 환자들은 의료사회복지사로부터 최소한의 사회적 지원을 받았습니다.
이 팔의 개인에게 최소한의 사회적 조치가 제공되었습니다. 대화 요법을 포함하는 치료는 제공되지 않았습니다.
간섭 없음: 심리사회적 치료 불필요
이 부문은 심리사회적 치료나 조치가 필요하지 않은 개인으로 구성되었습니다. 그러한 치료 및 조치의 필요성은 연구에 포함된 모든 사람에 대해 기준선에서 결정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의료사회복지사와의 면담으로 측정한 심리사회적 웰빙, 병원 불안 및 우울 척도, 일반 대처 설문지, 사회 상황 설문지, 심리사회적 치료에 대한 자가 보고 만족도
기간: 편입 후 2년
편입 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자가 자신의 질병에 대한 치료 목표에 도달했는지 여부를 보여주는 의료 매개변수 예를 들어 당뇨병의 경우 당화혈색소(HbA1c), 류마티스 관절염의 경우 DAS(Disease Activity Score)
기간: 편입 후 2년
편입 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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