Psychosociale behandeling Interventie bij personen die pas gediagnosticeerd zijn met reumatoïde artritis of diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek en klinische ervaring tonen aan dat aanpassing aan chronische ziekten wordt beïnvloed door de psychologische en sociale situaties van individuen en subjectieve ervaringen van bedreiging van identiteit, autonomie en leven. Het is belangrijk om personen te identificeren wiens psychosociale situatie en reactie op de diagnose zodanig zijn dat ze zich mogelijk niet aan de ziekte kunnen aanpassen of voldoende verantwoordelijkheid kunnen nemen voor therapietrouw.
Het doel van deze studie is om dergelijke risicopersonen te identificeren en met behulp van psychosociale behandeling hun weerstandsbronnen te versterken en hen te helpen emotionele en sociale problemen op te lossen die een adequate aanpassing aan en therapietrouw in de weg staan.
Vanaf 2001 zullen 200 achtereenvolgende patiënten tussen 18 en 65 jaar die nieuw gediagnosticeerd zijn met reumatoïde artritis (n = 100) of diabetes (n = 100) in het Karolinska Ziekenhuis, Solna, Zweden, in de studie worden opgenomen. Elke persoon wordt door een medisch maatschappelijk werker geïnterviewd over zijn psychosociale situatie en mogelijke problemen. Elke andere patiënt met psychosociale problemen krijgt een intensieve psychosociale behandeling op maat aangeboden. De rest van de patiënten met problemen krijgt minimaal vereiste maatregelen. Het psychosociaal welzijn en de medische situatie van alle patiënten (groep met intensieve behandeling, groep met minimale behandeling en groep zonder behoefte aan psychosociale maatregelen) wordt gedurende 2 jaar gevolgd en aan het einde van die periode geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 14183
- Center for Family and Community Medicine
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw gediagnosticeerde diabetes (binnen een maand na ontvangst van de diagnose)
- nieuw gediagnosticeerde reumatoïde artritis (binnen een maand na ontvangst van de diagnose)
- patiënt in de endocrinologische of reumatische kliniek van het Karolinska Universitair Ziekenhuis, Solna, Zweden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten bij wie eerder diabetes is vastgesteld (was meer dan een maand geleden gediagnosticeerd)
- patiënten bij wie eerder reumatoïde artritis was vastgesteld (meer dan een maand geleden gediagnosticeerd)
- onvermogen om Zweeds goed genoeg te spreken om standaardvragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve behandelarm
Elke tweede persoon met psychosociale problemen werd gerandomiseerd in deze arm.
De interventie bestond uit gepersonaliseerde, intensieve psychosociale behandeling door een medisch maatschappelijk werker op basis van de problematiek van de patiënt tot 2 jaar na opname.
|
Gedurende een periode van maximaal 2 jaar na inclusie kreeg elke persoon maximaal één keer per week psychosociale behandeling en ondersteuning door een medisch maatschappelijk werker.
De behandeling werd ontworpen door een medisch maatschappelijk werk op basis van de persoonlijke behoeften van het individu.
|
|
Experimenteel: Minimale behandelarm
Elke tweede patiënt met psychosociale problemen werd aan deze arm toegewezen.
Patiënten in deze arm kregen minimale sociale steun van een medisch maatschappelijk werker.
|
Minimale sociale maatregelen werden verstrekt aan personen in deze arm.
Er werd geen behandeling met gesprekstherapie gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Geen behoefte aan psychosociale behandeling
Deze arm bestond uit personen die geen psychosociale behandeling of maatregelen nodig hadden.
De behoefte aan een dergelijke behandeling en maatregelen werd bij aanvang bepaald voor alle personen die in het onderzoek waren opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychosociaal welzijn zoals gemeten door een interview met een medisch maatschappelijk werker, Hospital Anxiety and Depression Scale, Algemene Coping-vragenlijst, Sociale Situatie-vragenlijst en zelfgerapporteerde tevredenheid met psychosociale behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
2 jaar na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medische parameters die aangeven of de patiënt de behandeldoelen voor zijn of haar ziekte heeft bereikt; bijvoorbeeld geglyceerd hemoglobine (HbA1c) voor diabetes en de Disease Activity Score (DAS) voor reumatoïde artritis
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
2 jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KI DNR 00-065
- Other Grant/Funding Number (Ander subsidie-/financieringsnummer: Reumatikerfonden D:nr 45/05)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .