新诊断类风湿性关节炎或糖尿病患者的社会心理治疗干预
2010年2月9日 更新者：Karolinska Institutet
本研究的目的是评估新诊断的类风湿性关节炎和/或糖尿病患者心理社会治疗的结果。
研究概览
详细说明
研究和临床经验表明，对慢性病的适应受个人的心理和社会状况以及对身份、自主和生命受到威胁的主观体验的影响。 重要的是要确定那些心理社会状况和对诊断的反应可能无法适应疾病或对坚持治疗承担足够责任的人。
本研究的目的是确定此类高危人群，并在心理社会治疗的帮助下，加强他们的抵抗资源，帮助他们解决阻碍充分适应和坚持治疗的情绪和社会问题。
从 2001 年开始，瑞典索尔纳 Karolinska 医院连续 200 名新诊断患有类风湿性关节炎 (n = 100) 或糖尿病 (n = 100) 的 18 至 65 岁患者将被纳入该研究。 每个人都将接受一名医务社工的面谈，了解他们的社会心理状况和可能存在的问题。 每位其他有心理社会问题的患者都将接受强化的、个性化的社会心理治疗。 其余有问题的患者将获得最低限度的必要措施。 所有患者（强化治疗组、最小治疗组和不需要心理社会措施的组）的社会心理健康和医疗状况将被跟踪 2 年，并在该时间结束时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Huddinge、瑞典、14183
- Center for Family and Community Medicine
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital Solna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的糖尿病（接受诊断后一个月内）
- 初诊类风湿性关节炎（确诊后1个月内）
- 瑞典索尔纳卡罗林斯卡大学医院内分泌科或风湿科诊所的患者
排除标准：
- 先前被诊断患有糖尿病的患者（一个多月前被诊断出）
- 先前被诊断患有类风湿性关节炎的患者（一个多月前被诊断出）
- 不会说足够好的瑞典语来填写标准问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化治疗臂
每两个有心理社会问题的人都会被随机分配到这支队伍中。
干预包括由医务社工根据患者问题提供的个性化、强化社会心理治疗，持续时间长达 2 年。
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在入组后长达 2 年的时间里，每个人每周最多接受一次由医务社工提供的社会心理治疗和支持。
治疗是由医疗社会工作根据个人的个人需求设计的。
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实验性的：最小治疗臂
每第二个有心理社会问题的患者都会被分配到这个手臂。
该组中的患者从医务社工那里得到的社会支持最少。
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向这支队伍中的个人提供了最低限度的社会措施。
没有给予包括对话疗法在内的治疗。
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无干预：不需要心理社会治疗
这支队伍由不需要社会心理治疗或措施的个人组成。
对此类治疗和措施的需求是在基线时为研究中的所有人员确定的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过与医务社工面谈、医院焦虑和抑郁量表、一般应对问卷、社会状况问卷和自我报告的心理社会治疗满意度来衡量心理社会幸福感
大体时间：纳入后 2 年
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纳入后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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显示患者是否已达到其疾病治疗目标的医疗参数；例如，糖尿病的糖化血红蛋白 (HbA1c) 和类风湿性关节炎的疾病活动评分 (DAS)
大体时间：纳入后 2 年
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纳入后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catharina M Gafvels, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月9日
首次发布 (估计)
2010年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月9日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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