Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososial behandlingsintervensjon hos personer som nylig er diagnostisert med revmatoid artritt eller diabetes

9. februar 2010 oppdatert av: Karolinska Institutet
Målet med denne studien er å evaluere resultatene av psykososial behandling hos pasienter med nylig diagnostisert revmatoid artritt og/eller diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning og klinisk erfaring viser at tilpasning til kronisk sykdom påvirkes av individers psykologiske og sosiale situasjoner og subjektive opplevelser av trussel mot identitet, autonomi og liv. Det er viktig å identifisere personer hvis psykososiale situasjon og reaksjon på diagnosen er slik at de kanskje ikke kan tilpasse seg sykdommen eller ta tilstrekkelig ansvar for å følge behandlingen.

Hensikten med denne studien er å identifisere slike risikopersoner, og ved hjelp av psykososial behandling styrke deres motstandsressurser og hjelpe dem til å jobbe gjennom emosjonelle og sosiale problemer som hindrer adekvat tilpasning og etterlevelse av behandling.

Fra og med 2001 vil 200 påfølgende pasienter mellom 18 og 65 år som er nylig diagnostisert med enten revmatoid artritt (n = 100) eller diabetes (n = 100) ved Karolinska Hospital, Solna, Sverige, inkluderes i studien. Hver person vil bli intervjuet av en medisinsk sosionom om sin psykososiale situasjon og mulige problemer. Annenhver pasient med psykososiale problemer vil få tilbud om intensiv, personlig tilpasset psykososial behandling. Resten av pasientene med problemer vil få minimalt med nødvendige tiltak. Den psykososiale trivselen og medisinske situasjonen til alle pasienter (intensiv behandlingsgruppe, minimal behandlingsgruppe, og gruppen uten behov for psykososiale tiltak) vil bli fulgt i 2 år og evaluert ved avslutningen av dette tidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Huddinge, Sverige, 14183
        • Center for Family and Community Medicine
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nydiagnostisert diabetes (innen en måned etter å ha mottatt diagnosen)
  • nydiagnostisert revmatoid artritt (innen en måned etter å ha mottatt diagnosen)
  • pasient ved endokrinologisk eller revmatisk klinikk ved Karolinska Universitetssykehuset, Solna, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter tidligere diagnostisert med diabetes (hadde blitt diagnostisert for mer enn en måned siden)
  • pasienter tidligere diagnostisert med revmatoid artritt (hadde blitt diagnostisert for mer enn en måned siden)
  • manglende evne til å snakke svensk godt nok til å fylle ut standard spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv behandlingsarm
Annenhver person med psykososiale problemer ble randomisert inn i denne armen. Intervensjonen bestod av persontilpasset, intensiv psykososial behandling gitt av medisinsk sosialarbeider på bakgrunn av pasientens problemer i inntil 2 år etter inkludering.
Hver person ble gitt psykososial behandling og støtte av medisinsk sosialarbeider maksimalt én gang hver uke i en periode på inntil 2 år etter inkludering. Behandlingen ble utformet av et medisinsk sosialt arbeid med utgangspunkt i den enkeltes personlige behov.
Eksperimentell: Minimal behandlingsarm
Annenhver pasient med psykososiale problemer ble tildelt denne armen. Pasienter i denne armen fikk minimal sosial støtte av en medisinsk sosialarbeider.
Minimale sosiale tiltak ble gitt til individer i denne armen. Det ble ikke gitt behandling som inkluderte samtaleterapi.
Ingen inngripen: Ikke behov for psykososial behandling
Denne armen besto av individer som ikke trengte psykososial behandling eller tiltak. Behovet for slik behandling og tiltak ble bestemt ved baseline for alle personer som ble inkludert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykososialt velvære målt ved intervju med en medisinsk sosialarbeider, Sykehusangst- og depresjonsskala, generell mestringsskjema, spørreskjema for sosial situasjon og selvrapportert tilfredshet med psykososial behandling
Tidsramme: 2 år etter inkludering
2 år etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinske parametere som viser om pasienten har nådd behandlingsmål for sin sykdom; for eksempel glykert hemoglobin (HbA1c) for diabetes og Disease Activity Score (DAS) for revmatoid artritt
Tidsramme: 2 år etter inkludering
2 år etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Intensiv individualisert psykososial behandling

3
Abonnere