Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczna interwencja terapeutyczna u osób ze świeżo rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów lub cukrzycą

9 lutego 2010 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
Celem pracy jest ocena wyników leczenia psychospołecznego pacjentów ze świeżo rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Z badań i doświadczenia klinicznego wynika, że ​​na przystosowanie do choroby przewlekłej ma wpływ sytuacja psychologiczna i społeczna jednostki oraz subiektywne doświadczenia zagrożenia tożsamości, autonomii i życia. Ważna jest identyfikacja osób, których sytuacja psychospołeczna i reakcja na diagnozę są takie, że mogą nie być w stanie przystosować się do choroby lub wziąć odpowiedniej odpowiedzialności za przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Celem tego badania jest identyfikacja takich osób z grupy ryzyka, a przy pomocy leczenia psychospołecznego wzmocnienie ich zasobów odpornościowych i pomoc w przepracowaniu problemów emocjonalnych i społecznych, które utrudniają odpowiednią adaptację i przestrzeganie leczenia.

Począwszy od 2001 roku, badaniem zostanie objętych 200 kolejnych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których niedawno zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów (n = 100) lub cukrzycę (n = 100) w szpitalu Karolinska, Solna, Szwecja. Każda osoba zostanie przesłuchana przez medycznego pracownika socjalnego na temat jej sytuacji psychospołecznej i ewentualnych problemów. Co drugi pacjent z problemami psychospołecznymi zostanie objęty intensywną, spersonalizowaną terapią psychospołeczną. Pozostali pacjenci z problemami otrzymają minimalne wymagane środki. Dobrostan psychospołeczny i sytuacja medyczna wszystkich pacjentów (grupa leczona intensywnie, grupa leczona minimalnie i grupa bez środków psychospołecznych) będą monitorowane przez 2 lata i oceniane na zakończenie tego okresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Huddinge, Szwecja, 14183
        • Center for Family and Community Medicine
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo rozpoznana cukrzyca (w ciągu miesiąca od postawienia diagnozy)
  • nowo rozpoznane reumatoidalne zapalenie stawów (w ciągu jednego miesiąca od otrzymania diagnozy)
  • pacjent w poradni endokrynologicznej lub reumatycznej Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska, Solna, Szwecja

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z wcześniej rozpoznaną cukrzycą (zostali zdiagnozowani ponad miesiąc temu)
  • pacjentów z wcześniej rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów (został zdiagnozowany ponad miesiąc temu)
  • niezdolność do mówienia po szwedzku na tyle dobrze, aby wypełnić standardowe kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię intensywnego leczenia
Co druga osoba z problemami psychospołecznymi została losowo przydzielona do tego ramienia. Interwencja polegała na spersonalizowanym, intensywnym leczeniu psychospołecznym prowadzonym przez medycznego pracownika socjalnego na podstawie problemów pacjenta przez okres do 2 lat od włączenia.
Każda osoba była objęta leczeniem psychospołecznym i wsparciem ze strony medycznego pracownika socjalnego maksymalnie raz w tygodniu przez okres do 2 lat po włączeniu. Leczenie zostało zaprojektowane przez medyczną pracę socjalną na podstawie indywidualnych potrzeb danej osoby.
Eksperymentalny: Minimalne ramię zabiegowe
Co drugi pacjent z problemami psychospołecznymi został przydzielony do tego ramienia. Pacjenci w tej grupie otrzymywali minimalne wsparcie socjalne ze strony medycznego pracownika socjalnego.
Osobom w tej grupie zapewniono minimalne środki socjalne. Nie zastosowano żadnego leczenia obejmującego terapię konwersacyjną.
Brak interwencji: Nie ma potrzeby leczenia psychospołecznego
Ramię to składało się z osób, które nie wymagały leczenia ani środków psychospołecznych. Potrzebę takiego leczenia i środków określono na początku badania dla wszystkich osób włączonych do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dobrostan psychospołeczny mierzony wywiadem z medycznym pracownikiem socjalnym, Szpitalną Skalą Lęku i Depresji, Kwestionariuszem Ogólnego Radzenia Sobie, Kwestionariuszem Sytuacji Społecznej oraz samooceną satysfakcji z leczenia psychospołecznego
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
2 lata po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry medyczne, które pokazują, czy pacjent osiągnął cele leczenia swojej choroby; na przykład hemoglobina glikowana (HbA1c) dla cukrzycy i wskaźnik aktywności choroby (DAS) dla reumatoidalnego zapalenia stawów
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
2 lata po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj