Intervention de traitement psychosocial chez les personnes nouvellement diagnostiquées de polyarthrite rhumatoïde ou de diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche et l'expérience clinique montrent que l'adaptation aux maladies chroniques est affectée par les situations psychologiques et sociales des individus et les expériences subjectives de menace à l'identité, à l'autonomie et à la vie. Il est important d'identifier les personnes dont la situation psychosociale et la réaction au diagnostic sont telles qu'elles peuvent ne pas être en mesure de s'adapter à la maladie ou d'assumer la responsabilité adéquate de l'observance du traitement.
Le but de cette étude est d'identifier ces personnes à risque et, avec l'aide d'un traitement psychosocial, de renforcer leurs ressources de résistance et de les aider à surmonter les problèmes émotionnels et sociaux qui entravent une adaptation adéquate et l'adhésion au traitement.
À partir de 2001, 200 patients consécutifs âgés de 18 à 65 ans nouvellement diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde (n = 100) ou un diabète (n = 100) à l'hôpital Karolinska, Solna, Suède, seront inclus dans l'étude. Chaque personne sera interrogée par un assistant médico-social sur sa situation psychosociale et ses éventuels problèmes. Un patient sur deux présentant des problèmes psychosociaux se verra proposer un traitement psychosocial intensif et personnalisé. Les autres patients ayant des problèmes recevront les mesures minimales requises. Le bien-être psychosocial et la situation médicale de tous les patients (groupe de traitement intensif, groupe de traitement minimal et groupe sans besoin de mesures psychosociales) seront suivis pendant 2 ans et évalués à la fin de cette période.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 14183
- Center for Family and Community Medicine
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diabète nouvellement diagnostiqué (dans le mois suivant la réception du diagnostic)
- polyarthrite rhumatoïde nouvellement diagnostiquée (dans le mois suivant le diagnostic)
- patient à la clinique endocrinologique ou rhumatismale de l'hôpital universitaire Karolinska, Solna, Suède
Critère d'exclusion:
- patients ayant déjà reçu un diagnostic de diabète (diagnostiqué il y a plus d'un mois)
- patients ayant déjà reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde (diagnostiqué il y a plus d'un mois)
- incapacité à parler suffisamment bien le suédois pour remplir des questionnaires standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de traitement intensif
Une personne sur deux ayant des problèmes psychosociaux a été randomisée dans ce bras.
L'intervention consistait en un traitement psychosocial intensif personnalisé dispensé par un assistant médico-social en fonction des problèmes du patient jusqu'à 2 ans après l'inclusion.
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Chaque personne a bénéficié d'une prise en charge et d'un accompagnement psychosocial par un assistant médico-social au maximum une fois par semaine pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 ans après l'inclusion.
Le traitement a été conçu par un travail social médical sur la base des besoins personnels de l'individu.
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Expérimental: Bras de traitement minimal
Un patient sur deux présentant des problèmes psychosociaux a été affecté à ce bras.
Les patients de ce bras recevaient un soutien social minimal de la part d'un travailleur social médical.
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Des mesures sociales minimales ont été fournies aux personnes de ce bras.
Aucun traitement comprenant une thérapie conversationnelle n'a été administré.
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Aucune intervention: Pas besoin de traitement psychosocial
Ce bras était composé de personnes qui n'avaient pas besoin de traitement ou de mesures psychosociales.
La nécessité d'un tel traitement et de telles mesures a été déterminée au départ pour toutes les personnes incluses dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Bien-être psychosocial tel que mesuré par un entretien avec un travailleur social médical, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, le questionnaire général d'adaptation, le questionnaire sur la situation sociale et la satisfaction autodéclarée à l'égard du traitement psychosocial
Délai: 2 ans après l'inclusion
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2 ans après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Paramètres médicaux indiquant si le patient a atteint les objectifs de traitement pour sa maladie ; par exemple, l'hémoglobine glyquée (HbA1c) pour le diabète et le score d'activité de la maladie (DAS) pour la polyarthrite rhumatoïde
Délai: 2 ans après l'inclusion
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2 ans après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KI DNR 00-065
- Other Grant/Funding Number (Autre subvention/numéro de financement: Reumatikerfonden D:nr 45/05)
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