Intervenção de tratamento psicossocial em pessoas recém-diagnosticadas com artrite reumatóide ou diabetes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pesquisa e a experiência clínica mostram que a adaptação à doença crônica é afetada pelas situações psicológicas e sociais dos indivíduos e pelas experiências subjetivas de ameaça à identidade, à autonomia e à vida. É importante identificar as pessoas cuja situação psicossocial e reação ao diagnóstico são tais que podem não conseguir se ajustar à doença ou assumir a responsabilidade adequada pela adesão ao tratamento.
O objetivo deste estudo é identificar essas pessoas em risco e, com a ajuda do tratamento psicossocial, fortalecer seus recursos de resistência e ajudá-las a lidar com problemas emocionais e sociais que dificultam a adaptação adequada e a adesão ao tratamento.
A partir de 2001, 200 pacientes consecutivos entre 18 e 65 anos recém-diagnosticados com artrite reumatóide (n = 100) ou diabetes (n = 100) no Hospital Karolinska, Solna, Suécia, serão incluídos no estudo. Cada pessoa será entrevistada por um médico assistente social sobre sua situação psicossocial e possíveis problemas. Todos os outros pacientes com problemas psicossociais receberão tratamento psicossocial intensivo e personalizado. O restante dos pacientes com problemas receberá medidas mínimas necessárias. O bem-estar psicossocial e a situação médica de todos os pacientes (grupo de tratamento intensivo, grupo de tratamento mínimo e grupo sem necessidade de medidas psicossociais) serão acompanhados por 2 anos e avaliados na conclusão desse período.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 14183
- Center for Family and Community Medicine
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes recém-diagnosticado (dentro de um mês após receber o diagnóstico)
- artrite reumatóide recém-diagnosticada (dentro de um mês após receber o diagnóstico)
- paciente na clínica endocrinológica ou reumática do Karolinska University Hospital, Solna, Suécia
Critério de exclusão:
- pacientes previamente diagnosticados com diabetes (tinham sido diagnosticados há mais de um mês)
- pacientes previamente diagnosticados com artrite reumatóide (tinham sido diagnosticados há mais de um mês)
- incapacidade de falar sueco bem o suficiente para preencher questionários padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de tratamento intensivo
Cada segunda pessoa com problemas psicossociais foi randomizada para este braço.
A intervenção consistiu em tratamento psicossocial personalizado e intensivo fornecido por um assistente social médico com base nos problemas do paciente por até 2 anos após a inclusão.
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Cada pessoa recebeu tratamento psicossocial e apoio de um assistente social médico no máximo uma vez por semana por um período de até 2 anos após a inclusão.
O tratamento foi planejado por um serviço social médico com base nas necessidades pessoais do indivíduo.
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Experimental: Braço de tratamento mínimo
Cada segundo paciente com problemas psicossociais foi designado para este braço.
Os pacientes neste braço receberam apoio social mínimo por um assistente social médico.
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Medidas sociais mínimas foram fornecidas aos indivíduos neste braço.
Nenhum tratamento que incluiu terapia de conversação foi dado.
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Sem intervenção: Não há necessidade de tratamento psicossocial
Este braço consistia em indivíduos que não necessitavam de tratamento ou medidas psicossociais.
A necessidade de tal tratamento e medidas foi determinada no início do estudo para todas as pessoas incluídas no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Bem-estar psicossocial medido por entrevista com um assistente social médico, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Questionário Geral de Coping, Questionário de Situação Social e satisfação autorrelatada com o tratamento psicossocial
Prazo: 2 anos após a inclusão
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2 anos após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parâmetros médicos que mostram se o paciente atingiu as metas de tratamento para sua doença; por exemplo, hemoglobina glicada (HbA1c) para diabetes e o Índice de Atividade da Doença (DAS) para artrite reumatóide
Prazo: 2 anos após a inclusão
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2 anos após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI DNR 00-065
- Other Grant/Funding Number (Número de outro subsídio/financiamento: Reumatikerfonden D:nr 45/05)
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