Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychosoziale Behandlungsintervention bei Personen, bei denen neu rheumatoide Arthritis oder Diabetes diagnostiziert wurde

9. Februar 2010 aktualisiert von: Karolinska Institutet
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der psychosozialen Behandlung bei Patienten mit neu diagnostizierter rheumatoider Arthritis und/oder Diabetes zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschung und klinische Erfahrung zeigen, dass die Anpassung an chronische Krankheiten von der psychologischen und sozialen Situation des Einzelnen sowie den subjektiven Erfahrungen mit Bedrohungen für Identität, Autonomie und Leben beeinflusst wird. Es ist wichtig, Personen zu identifizieren, deren psychosoziale Situation und Reaktion auf die Diagnose derart ist, dass sie möglicherweise nicht in der Lage sind, sich an die Krankheit anzupassen oder ausreichend Verantwortung für die Einhaltung der Behandlung zu übernehmen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, solche gefährdeten Personen zu identifizieren und mit Hilfe einer psychosozialen Behandlung ihre Widerstandsressourcen zu stärken und ihnen bei der Bewältigung emotionaler und sozialer Probleme zu helfen, die eine angemessene Anpassung und Einhaltung der Behandlung behindern.

Ab 2001 werden 200 aufeinanderfolgende Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen am Karolinska-Krankenhaus in Solna, Schweden, entweder rheumatoide Arthritis (n = 100) oder Diabetes (n = 100) neu diagnostiziert wurde, in die Studie einbezogen. Jede Person wird von einem medizinischen Sozialarbeiter zu ihrer psychosozialen Situation und möglichen Problemen befragt. Jedem zweiten Patienten mit psychosozialen Problemen wird eine intensive, personalisierte psychosoziale Behandlung angeboten. Der Rest der Patienten mit Problemen erhält die erforderlichen Mindestmaßnahmen. Das psychosoziale Wohlbefinden und die medizinische Situation aller Patienten (Intensivbehandlungsgruppe, Minimalbehandlungsgruppe und Gruppe ohne Bedarf an psychosozialen Maßnahmen) werden 2 Jahre lang beobachtet und am Ende dieser Zeit bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Huddinge, Schweden, 14183
        • Center for Family and Community Medicine
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierter Diabetes (innerhalb eines Monats nach Erhalt der Diagnose)
  • neu diagnostizierte rheumatoide Arthritis (innerhalb eines Monats nach Erhalt der Diagnose)
  • Patient in der endokrinologischen oder rheumatischen Klinik des Karolinska-Universitätskrankenhauses, Solna, Schweden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor Diabetes diagnostiziert wurde (die Diagnose wurde vor mehr als einem Monat diagnostiziert)
  • Patienten, bei denen zuvor rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde (die Diagnose lag mehr als einem Monat zurück)
  • Unfähigkeit, gut genug Schwedisch zu sprechen, um Standardfragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensivbehandlungsarm
Jede zweite Person mit psychosozialen Problemen wurde in diesen Arm randomisiert. Die Intervention bestand aus einer personalisierten, intensiven psychosozialen Behandlung durch einen medizinischen Sozialarbeiter auf der Grundlage der Probleme des Patienten für bis zu 2 Jahre nach der Aufnahme.
Verhalten: Intensive individualisierte psychosoziale Behandlung
Jede Person erhielt für einen Zeitraum von bis zu 2 Jahren nach der Aufnahme maximal einmal pro Woche eine psychosoziale Behandlung und Betreuung durch einen medizinischen Sozialarbeiter. Die Behandlung wurde von einer medizinischen Sozialarbeit auf der Grundlage der persönlichen Bedürfnisse des Einzelnen konzipiert.
Experimental: Minimaler Behandlungsarm
Jeder zweite Patient mit psychosozialen Problemen wurde diesem Arm zugeordnet. Patienten in diesem Arm erhielten nur minimale soziale Unterstützung durch einen medizinischen Sozialarbeiter.
Verhalten: Minimaler Behandlungsarm
Den Personen in diesem Zweig wurden nur minimale soziale Maßnahmen geboten. Es wurde keine Behandlung durchgeführt, die eine Gesprächstherapie beinhaltete.
Kein Eingriff: Eine psychosoziale Behandlung ist nicht erforderlich
Dieser Arm bestand aus Personen, die keiner psychosozialen Behandlung oder Maßnahmen bedurften. Der Bedarf an solchen Behandlungen und Maßnahmen wurde zu Studienbeginn für alle in die Studie einbezogenen Personen ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychosoziales Wohlbefinden, gemessen durch Interview mit einem medizinischen Sozialarbeiter, Skala für Krankenhausangst und Depression, Fragebogen zur allgemeinen Bewältigung, Fragebogen zur sozialen Situation und selbstberichtete Zufriedenheit mit der psychosozialen Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medizinische Parameter, die zeigen, ob der Patient die Behandlungsziele für seine Krankheit erreicht hat; zum Beispiel glykiertes Hämoglobin (HbA1c) für Diabetes und der Disease Activity Score (DAS) für rheumatoide Arthritis
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2 Jahre nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Norrbacka-Eugenia Foundation
Swedish Rheumatism Foundation
Svenska Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KI DNR 00-065
  • Other Grant/Funding Number (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Reumatikerfonden D:nr 45/05)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren