Intervención de tratamiento psicosocial en personas recién diagnosticadas de artritis reumatoide o diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación y la experiencia clínica muestran que la adaptación a la enfermedad crónica se ve afectada por las situaciones psicológicas y sociales de los individuos y las experiencias subjetivas de amenaza a la identidad, la autonomía y la vida. Es importante identificar a las personas cuya situación psicosocial y reacción al diagnóstico sea tal que no puedan adaptarse a la enfermedad o asumir la responsabilidad adecuada de la adherencia al tratamiento.
El propósito de este estudio es identificar a dichas personas en riesgo y, con la ayuda del tratamiento psicosocial, fortalecer sus recursos de resistencia y ayudarlos a trabajar los problemas emocionales y sociales que dificultan la adecuada adaptación y adherencia al tratamiento.
A partir de 2001, se incluirán en el estudio 200 pacientes consecutivos de entre 18 y 65 años a los que se les acaba de diagnosticar artritis reumatoide (n = 100) o diabetes (n = 100) en el Hospital Karolinska, Solna, Suecia. Cada persona será entrevistada por un trabajador social médico sobre su situación psicosocial y posibles problemas. A todos los demás pacientes con problemas psicosociales se les ofrecerá un tratamiento psicosocial intensivo y personalizado. Al resto de pacientes con problemas se les darán las medidas mínimas requeridas. El bienestar psicosocial y la situación médica de todos los pacientes (grupo de tratamiento intensivo, grupo de tratamiento mínimo y grupo sin necesidad de medidas psicosociales) se seguirán durante 2 años y se evaluarán al finalizar ese tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 14183
- Center for Family and Community Medicine
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes recién diagnosticada (dentro de un mes de haber recibido el diagnóstico)
- artritis reumatoide recién diagnosticada (dentro de un mes de haber recibido el diagnóstico)
- paciente en la clínica endocrinológica o reumática del Hospital Universitario Karolinska, Solna, Suecia
Criterio de exclusión:
- pacientes previamente diagnosticados con diabetes (habían sido diagnosticados hace más de un mes)
- pacientes previamente diagnosticados con artritis reumatoide (habían sido diagnosticados hace más de un mes)
- incapacidad para hablar sueco lo suficientemente bien como para completar cuestionarios estándar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento intensivo
Cada segunda persona con problemas psicosociales se asignó al azar a este brazo.
La intervención consistió en un tratamiento psicosocial intensivo personalizado proporcionado por un trabajador social médico en función de los problemas del paciente hasta 2 años después de la inclusión.
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Cada persona recibió tratamiento psicosocial y apoyo por parte de un trabajador social médico un máximo de una vez por semana durante un período de hasta 2 años después de la inclusión.
El tratamiento fue diseñado por un trabajo social médico en base a las necesidades personales del individuo.
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Experimental: Brazo de tratamiento mínimo
Cada segundo paciente con problemas psicosociales fue asignado a este brazo.
Los pacientes de este brazo recibieron un apoyo social mínimo por parte de un trabajador social médico.
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Se proporcionaron medidas sociales mínimas a las personas en este brazo.
No se administró ningún tratamiento que incluyera terapia conversacional.
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Sin intervención: Sin necesidad de tratamiento psicosocial
Este brazo estaba formado por personas que no necesitaban tratamiento ni medidas psicosociales.
La necesidad de dicho tratamiento y medidas se determinó al inicio del estudio para todas las personas incluidas en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicosocial medido por entrevista con un trabajador social médico, escala de ansiedad y depresión hospitalaria, cuestionario general de afrontamiento, cuestionario de situación social y satisfacción autoinformada con el tratamiento psicosocial
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
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2 años después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetros médicos que muestran si el paciente ha alcanzado los objetivos de tratamiento de su enfermedad; por ejemplo, la hemoglobina glicosilada (HbA1c) para la diabetes y la Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) para la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
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2 años después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Diabetes mellitus
- Artritis
- Artritis Reumatoide
Otros números de identificación del estudio
- KI DNR 00-065
- Other Grant/Funding Number (Otro número de subvención/financiamiento: Reumatikerfonden D:nr 45/05)
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