Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocial behandlingsintervention hos personer som nyligen fått diagnosen reumatoid artrit eller diabetes

9 februari 2010 uppdaterad av: Karolinska Institutet
Syftet med denna studie är att utvärdera resultaten av psykosocial behandling hos patienter med nydiagnostiserad reumatoid artrit och/eller diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskning och klinisk erfarenhet visar att anpassning till kronisk sjukdom påverkas av individers psykologiska och sociala situationer och subjektiva upplevelser av hot mot identitet, autonomi och liv. Det är viktigt att identifiera personer vars psykosociala situation och reaktion på diagnosen är sådan att de kanske inte kan anpassa sig till sjukdomen eller ta ett tillräckligt ansvar för att behandlingen följs.

Syftet med denna studie är att identifiera sådana riskpersoner och med hjälp av psykosocial behandling stärka deras motståndsresurser och hjälpa dem att arbeta igenom emotionella och sociala problem som hindrar adekvat anpassning och följsamhet till behandling.

Från och med 2001 kommer 200 på varandra följande patienter mellan 18 och 65 år som är nydiagnostiserade med antingen reumatoid artrit (n = 100) eller diabetes (n = 100) vid Karolinska sjukhuset, Solna, att inkluderas i studien. Varje person kommer att intervjuas av en medicinsk socialsekreterare om sin psykosociala situation och eventuella problem. Varannan patient med psykosociala problem kommer att erbjudas en intensiv, personlig psykosocial behandling. Resten av patienterna med problem kommer att få minimala nödvändiga åtgärder. Alla patienters psykosociala välbefinnande och medicinska situation (intensiv behandlingsgrupp, minimal behandlingsgrupp, och gruppen utan behov av psykosociala åtgärder) kommer att följas under 2 år och utvärderas i slutet av den tiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Huddinge, Sverige, 14183
        • Center for Family and Community Medicine
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nydiagnostiserad diabetes (inom en månad efter att ha fått diagnosen)
  • nydiagnostiserad reumatoid artrit (inom en månad efter att ha fått diagnosen)
  • patient vid endokrinologisk eller reumatisk klinik vid Karolinska Universitetssjukhuset, Solna, Sverige

Exklusions kriterier:

  • patienter som tidigare diagnostiserats med diabetes (hade diagnostiserats för mer än en månad sedan)
  • patienter som tidigare diagnostiserats med reumatoid artrit (hade diagnostiserats för mer än en månad sedan)
  • oförmåga att tala svenska tillräckligt bra för att fylla i vanliga frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv behandlingsarm
Varannan person med psykosociala problem randomiserades till denna arm. Interventionen bestod av personlig, intensiv psykosocial behandling som gavs av en medicinsk socialsekreterare utifrån patientens problem i upp till 2 år efter inklusionen.
Varje person fick psykosocial behandling och stöd av en medicinsk socialsekreterare högst en gång i veckan under en period på upp till 2 år efter inkluderingen. Behandling utformades av ett medicinskt socialt arbete utifrån individens personliga behov.
Experimentell: Minimal behandlingsarm
Varannan patient med psykosociala problem tilldelades denna arm. Patienter i denna arm fick minimalt socialt stöd av en medicinsk socialarbetare.
Minimala sociala åtgärder gavs till individer i denna arm. Ingen behandling som innefattade samtalsterapi gavs.
Inget ingripande: Inget behov av psykosocial behandling
Denna arm bestod av individer som inte behövde psykosocial behandling eller åtgärder. Behovet av sådan behandling och åtgärder fastställdes vid baslinjen för alla personer som ingick i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykosocialt välbefinnande mätt genom intervju med en medicinsk socialarbetare, Hospital Anxiety and Depression Scale, General Coping Questionnaire, Social Situation Questionnaire och självrapporterad tillfredsställelse med psykosocial behandling
Tidsram: 2 år efter införandet
2 år efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medicinska parametrar som visar om patienten har nått behandlingsmål för sin sjukdom; till exempel glykerat hemoglobin (HbA1c) för diabetes och sjukdomsaktivitetspoäng (DAS) för reumatoid artrit
Tidsram: 2 år efter införandet
2 år efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera