Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial behandlingsintervention hos personer, der er nyligt diagnosticeret med reumatoid arthritis eller diabetes

9. februar 2010 opdateret af: Karolinska Institutet
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af psykosocial behandling hos patienter med nydiagnosticeret leddegigt og/eller diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning og klinisk erfaring viser, at tilpasning til kronisk sygdom påvirkes af individers psykologiske og sociale situationer og subjektive oplevelser af trussel mod identitet, autonomi og liv. Det er vigtigt at identificere personer, hvis psykosociale situation og reaktion på diagnosen er sådan, at de måske ikke er i stand til at tilpasse sig sygdommen eller tage tilstrækkeligt ansvar for at følge behandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere sådanne udsatte personer og ved hjælp af psykosocial behandling styrke deres ressourcer til resistens og hjælpe dem med at arbejde igennem følelsesmæssige og sociale problemer, der hindrer tilstrækkelig tilpasning og efterlevelse af behandlingen.

Fra og med 2001 vil 200 på hinanden følgende patienter mellem 18 og 65 år, som er nydiagnosticeret med enten leddegigt (n = 100) eller diabetes (n = 100) på Karolinska Hospital, Solna, Sverige, blive inkluderet i undersøgelsen. Hver person vil blive interviewet af en medicinsk socialrådgiver om deres psykosociale situation og mulige problemer. Hver anden patient med psykosociale problemer vil blive tilbudt intensiv, personlig psykosocial behandling. Resten af ​​patienterne med problemer vil få minimalt nødvendige foranstaltninger. Alle patienters psykosociale trivsel og medicinske situation (intensiv behandlingsgruppe, minimal behandlingsgruppe og gruppen uden behov for psykosociale foranstaltninger) vil blive fulgt i 2 år og evalueret ved afslutningen af ​​dette tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 14183
        • Center for Family and Community Medicine
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret diabetes (inden for en måned efter modtagelse af diagnosen)
  • nydiagnosticeret reumatoid arthritis (inden for en måned efter modtagelse af diagnosen)
  • patient på den endokrinologiske eller reumatiske klinik på Karolinska Universitetshospitalet, Solna, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • patienter tidligere diagnosticeret med diabetes (var blevet diagnosticeret for mere end en måned siden)
  • patienter tidligere diagnosticeret med reumatoid arthritis (var blevet diagnosticeret for mere end en måned siden)
  • manglende evne til at tale svensk godt nok til at udfylde standardspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv behandlingsarm
Hver anden person med psykosociale problemer blev randomiseret i denne arm. Interventionen bestod i personligt tilpasset, intensiv psykosocial behandling udført af en medicinsk socialrådgiver på baggrund af patientens problemer i op til 2 år efter inklusion.
Adfærdsmæssigt: Intensiv individualiseret psykosocial behandling
Hver person fik psykosocial behandling og støtte af en medicinsk socialrådgiver maksimalt én gang om ugen i en periode på op til 2 år efter inklusion. Behandlingen er tilrettelagt af et medicinsk socialt arbejde med udgangspunkt i den enkeltes personlige behov.
Eksperimentel: Minimal behandlingsarm
Hver anden patient med psykosociale problemer blev tildelt denne arm. Patienter i denne arm modtog minimal social støtte fra en medicinsk socialrådgiver.
Adfærdsmæssigt: Minimal behandlingsarm
Minimale sociale foranstaltninger blev givet til individer i denne arm. Der blev ikke givet behandling, der omfattede samtaleterapi.
Ingen indgriben: Intet behov for psykosocial behandling
Denne arm bestod af personer, der ikke havde behov for psykosocial behandling eller foranstaltninger. Behovet for sådanne behandlinger og foranstaltninger blev bestemt ved baseline for alle personer, der var inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykosocialt velvære målt ved interview med en medicinsk socialrådgiver, Hospital Angst and Depression Scale, General Coping Questionnaire, Social Situation Questionnaire og selvrapporteret tilfredshed med psykosocial behandling
Tidsramme: 2 år efter optagelse
2 år efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinske parametre, der viser, om patienten har nået behandlingsmål for sin sygdom; for eksempel glykeret hæmoglobin (HbA1c) for diabetes og Disease Activity Score (DAS) for reumatoid arthritis
Tidsramme: 2 år efter optagelse
2 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Norrbacka-Eugenia Foundation
Swedish Rheumatism Foundation
Svenska Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KI DNR 00-065
  • Other Grant/Funding Number (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Reumatikerfonden D:nr 45/05)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Intensiv individualiseret psykosocial behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner