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新たに関節リウマチまたは糖尿病と診断された人に対する心理社会的治療介入

2010年2月9日 更新者:Karolinska Institutet
この研究の目的は、新たに関節リウマチおよび/または糖尿病と診断された患者における心理社会的治療の結果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究と臨床経験によれば、慢性疾患への適応は、個人の心理的および社会的状況と、アイデンティティ、自律性、生命に対する脅威に関する主観的な経験に影響されることが示されています。 心理社会的状況や診断に対する反応が、病気に適応できない、または治療遵守に十分な責任を負えない可能性がある人を特定することが重要です。

この研究の目的は、そのようなリスクのある人々を特定し、心理社会的治療の助けを借りて、彼らの抵抗力を強化し、適切な適応と治療遵守を妨げる感情的および社会的問題に対処できるように支援することです。

2001年から、スウェーデンのソルナにあるカロリンスカ病院で新たに関節リウマチ(n = 100)または糖尿病(n = 100)と診断された18歳から65歳までの連続200人の患者が研究に含まれることになった。 各人は医療ソーシャルワーカーによって心理社会的状況と考えられる問題について面談されます。 心理社会的問題を抱える他のすべての患者には、集中的で個別化された心理社会的治療が提供されます。 問題を抱えた残りの患者には、必要最小限の措置が講じられる。 すべての患者(集中治療グループ、最小限の治療グループ、および心理社会的措置の必要のないグループ)の心理社会的健康状態および医学的状況を2年間追跡し、その時点の結論で評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Huddinge、スウェーデン、14183
        • Center for Family and Community Medicine
      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • Karolinska University Hospital Solna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新たに糖尿病と診断された方(診断を受けてから1か月以内)
  • 新たに関節リウマチと診断された方(診断を受けてから1ヶ月以内)
  • スウェーデン、ソルナのカロリンスカ大学病院の内分泌科またはリウマチ科の患者

除外基準:

  • 以前に糖尿病と診断された患者(1か月以上前に診断されていた)
  • 以前に関節リウマチと診断された患者(1か月以上前に診断されていた)
  • 標準的なアンケートに記入できるほどスウェーデン語を話すことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中治療アーム
心理社会的問題を抱えた人が 2 人に 1 人に 2 人に 1 人ずつランダムに割り当てられました。 この介入は、参加後最長 2 年間、患者の問題に基づいて医療ソーシャルワーカーによって提供される、個別化された集中的な心理社会的治療で構成されていました。
各人は、参加後最長 2 年間、医療ソーシャルワーカーによる心理社会的治療とサポートを週に 1 回まで受けました。 治療は個人の個人的なニーズに基づいて医療ソーシャルワークによって計画されました。
実験的:最小限の治療アーム
心理社会的問題を抱える患者は 2 人に 1 人がこの部門に割り当てられました。 この治療群の患者は、医療ソーシャルワーカーによる最小限の社会的サポートを受けていました。
この部門の個人には最小限の社会的措置が提供されました。 会話療法を含む治療は行われませんでした。
介入なし:心理社会的治療は必要ありません
この部門は、心理社会的治療や措置を必要としない人々で構成されていました。 そのような治療と措置の必要性は、研究に含まれるすべての人々についてベースラインで決定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医療ソーシャルワーカーとの面接、病院の不安とうつ病の尺度、一般対処アンケート、社会状況アンケート、および心理社会的治療に対する自己申告の満足度によって測定される心理社会的幸福度
時間枠:導入から2年後
導入から2年後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者が自分の病気の治療目標に到達したかどうかを示す医療パラメータ。たとえば、糖尿病の場合は糖化ヘモグロビン (HbA1c)、関節リウマチの場合は疾患活動性スコア (DAS)
時間枠:導入から2年後
導入から2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catharina M Gafvels, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月9日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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