Psykososiaalisen hoidon interventio henkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu nivelreuma tai diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus ja kliininen kokemus osoittavat, että krooniseen sairauteen sopeutumiseen vaikuttavat yksilön psykologiset ja sosiaaliset tilanteet sekä subjektiiviset kokemukset identiteetin, autonomian ja elämän uhasta. On tärkeää tunnistaa henkilöt, joiden psykososiaalinen tilanne ja reaktio diagnoosiin on sellainen, etteivät he välttämättä pysty sopeutumaan sairauteen tai ottamaan riittävää vastuuta hoidon noudattamisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa riskiryhmät ja psykososiaalisen hoidon avulla vahvistaa heidän vastustuskykyään ja auttaa heitä selviytymään emotionaalisista ja sosiaalisista ongelmista, jotka estävät riittävää sopeutumista ja hoitoon sitoutumista.
Vuodesta 2001 alkaen tutkimukseen otetaan mukaan 200 peräkkäistä 18–65-vuotiasta potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu joko nivelreuma (n = 100) tai diabetes (n = 100) Karolinska Hospitalissa, Solna, Ruotsi. Lääketieteellinen sosiaalityöntekijä haastattelee jokaista henkilöä hänen psykososiaalisesta tilanteestaan ja mahdollisista ongelmistaan. Joka toiselle psykososiaalisista ongelmista kärsiville potilaille tarjotaan intensiivistä, yksilöllistä psykososiaalista hoitoa. Muille potilaille, joilla on ongelmia, annetaan vähimmäistoimenpiteitä. Kaikkien potilaiden psykososiaalista hyvinvointia ja lääketieteellistä tilannetta (intensiivihoitoryhmä, minimihoitoryhmä ja ryhmä, jossa psykososiaalisia toimenpiteitä ei tarvita) seurataan 2 vuoden ajan ja arvioidaan tuon ajan päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 14183
- Center for Family and Community Medicine
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoitu diabetes (kuukauden sisällä diagnoosin saamisesta)
- vasta diagnosoitu nivelreuma (kuukauden sisällä diagnoosin saamisesta)
- potilas endokrinologisella tai reumaklinikalla Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa, Solna, Ruotsi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu diabetes (oli diagnosoitu yli kuukausi sitten)
- potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu nivelreuma (oli diagnosoitu yli kuukausi sitten)
- kyvyttömyys puhua ruotsia tarpeeksi hyvin tavallisten kyselylomakkeiden täyttämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen hoitovarsi
Joka toinen henkilö, jolla oli psykososiaalisia ongelmia, satunnaistettiin tähän käsivarteen.
Interventio koostui yksilöllisestä, intensiivisestä psykososiaalisesta hoidosta, jonka sai lääketieteen sosiaalityöntekijä potilaan ongelmien perusteella enintään 2 vuoden ajan sisällyttämisen jälkeen.
|
Jokaiselle henkilölle annettiin sosiaalityöntekijän psykososiaalista hoitoa ja tukea enintään kerran viikossa enintään 2 vuoden ajan sisällyttämisen jälkeen.
Hoidon suunnitteli lääketieteellinen sosiaalityö yksilön henkilökohtaisten tarpeiden perusteella.
|
|
Kokeellinen: Minimaalinen hoitovarsi
Joka toinen potilas, jolla oli psykososiaalisia ongelmia, määrättiin tähän haaraan.
Tämän käsivarren potilaat saivat vain vähän sosiaalista tukea lääketieteelliseltä sosiaalityöntekijältä.
|
Tämän haaran henkilöille tarjottiin vähimmäissosiaalisia toimenpiteitä.
Keskusteluterapiaa sisältäviä hoitoja ei annettu.
|
|
Ei väliintuloa: Psykososiaalista hoitoa ei tarvita
Tämä haara koostui henkilöistä, jotka eivät tarvinneet psykososiaalista hoitoa tai toimenpiteitä.
Tällaisen hoidon ja toimenpiteiden tarve määritettiin lähtötilanteessa kaikille tutkimukseen osallistuneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykososiaalinen hyvinvointi mitattuna lääkärin sosiaalityöntekijän haastattelulla, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, yleisellä selviytymiskyselyllä, sosiaalisen tilanteen kyselyllä ja itse ilmoittamalla tyytyväisyydellä psykososiaaliseen hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääketieteelliset parametrit, jotka osoittavat, onko potilas saavuttanut sairautensa hoitotavoitteet; esimerkiksi glykoitu hemoglobiini (HbA1c) diabetekselle ja taudin aktiivisuuspiste (DAS) nivelreumalle
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catharina M Gafvels, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI DNR 00-065
- Other Grant/Funding Number (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reumatikerfonden D:nr 45/05)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .