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과체중 피험자의 에너지 균형에 대한 프로바이오틱 제형의 효능

2013년 6월 3일 업데이트: Nestlé

프로바이오틱스 투여는 장 장벽 무결성 및 위장관의 면역 기능에 대한 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 최근 설치류의 지방량과 체중을 줄이기 위해 프로바이오틱스 섭취가 제안되었다(Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). 에너지 대사의 변화는 프로바이오틱스가 체중 조절에 미치는 영향과 관련이 있을 수 있습니다.

이 연구의 목적은 과체중 피험자의 에너지 균형에 대한 프로바이오틱 제제 소비의 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1000
        • Nestlé Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) 25~30kg/m2
  • 건강한(의학적 설문지에 의해 결정됨)
  • 학습 기간에 충실할 수 있음
  • 참여 동의 제공

제외 기준:

  • 심혈관 질환(CVD), 당뇨병, 암, 신장, 갑상선 또는 간 질환의 병력
  • 위장 수술의 역사
  • 수면 장애의 역사
  • 최근 세균 감염(< 2주)
  • 지난 3개월 동안 체중 감소 > 5kg
  • 지난 3개월 동안 체중, 식욕, 에너지 소비, 지질 저하, 고혈압 또는 염증 또는 혈당 조절에 영향을 미치는 항생제 또는 치료(의료 또는 영양 프로그램) 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 자
  • 연구 시작 전 마지막 4주 이내에 프로바이오틱스 강화 제품(주당 > 4인분)의 과도한 소비
  • 약물 또는 알코올 남용 병력(매일 2잔 이상)
  • 일반 흡연자(하루 5개비 이상)
  • 규칙적으로 아침 식사를 하지 않거나 6시 이전에 아침 식사를 하지 않습니다.
  • 어떤 이유로든 연구에서 제공되는 음식을 기꺼이 먹지 않음
  • 신체 활동 수준 > 매주 150분의 중등도 또는 강도 높은 운동
  • 동시 또는 최근 개입 연구(60일 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
24일 동안 하루에 두 번
실험적: 생균제
24일 동안 하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
에너지 섭취
기간: 점심
점심

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, Nestlé

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-24 MET

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생균제 제형에 대한 임상 시험

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