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Wirksamkeit einer probiotischen Formulierung auf die Energiebilanz bei übergewichtigen Probanden

3. Juni 2013 aktualisiert von: Nestlé

Die Verabreichung von Probiotika ist mit gesundheitlichen Vorteilen für die Integrität der Darmbarriere und die immunologischen Funktionen des Gastrointestinaltrakts verbunden. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass der Verzehr von Probiotika die Fettmasse und das Körpergewicht bei Nagetieren reduzieren soll (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Veränderungen im Energiestoffwechsel könnten an den Auswirkungen von Probiotika auf die Gewichtskontrolle beteiligt sein.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Verzehrs einer probiotischen Formulierung auf die Energiebilanz bei übergewichtigen Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) 25 - 30 kg/m2
  • Gesund (ermittelt durch ärztlichen Fragebogen)
  • Kann sich für die Dauer des Studiums verpflichten
  • Zustimmung zur Teilnahme erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Diabetes, Krebs, Nieren-, Schilddrüsen- oder Lebererkrankungen
  • Geschichte der Magen-Darm-Chirurgie
  • Geschichte von Schlafstörungen
  • Kürzliche bakterielle Infektion (< 2 Wochen)
  • Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 3 Monaten
  • Während der letzten 3 Monate unter Antibiotika oder Behandlungen (medizinisches oder Ernährungsprogramm), die das Körpergewicht, den Appetit, den Energieverbrauch, den lipidsenkenden Energieverbrauch, den Bluthochdruck oder die Entzündung oder die Glukosekontrolle beeinflussen, oder unter einer Hormonersatztherapie
  • Übermäßiger Verzehr von mit Probiotika angereicherten Produkten (> 4 Portionen pro Woche) innerhalb der letzten 4 Wochen vor Studienbeginn
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch (> 2 Getränke täglich)
  • Regelmäßige Raucher (mehr als 5 Zigaretten am Tag)
  • Nicht regelmäßig frühstücken oder vor 6:00 Uhr frühstücken.
  • Nicht bereit, aus irgendeinem Grund eines der in der Studie servierten Speisen zu essen
  • Körperliches Aktivitätsniveau > 150 min moderates oder intensives Training pro Woche
  • Gleichzeitige oder kürzlich durchgeführte Interventionsstudie (innerhalb von 60 Tagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Zweimal täglich für 24 Tage
Experimental: Probiotisch
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotische Formulierung
Zweimal täglich für 24 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: Mittagessen
Mittagessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-24 MET

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