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Efficacité d'une formulation probiotique sur le bilan énergétique chez les sujets en surpoids

3 juin 2013 mis à jour par: Nestlé

L'administration de probiotiques est associée à des bienfaits pour la santé sur l'intégrité de la barrière intestinale et les fonctions immunologiques du tractus gastro-intestinal. Récemment, la consommation de probiotiques a été proposée pour réduire la masse grasse et le poids corporel des rongeurs (Lee HY. et al. 2006 ; Hamad EM. et al. 2009). Des modifications du métabolisme énergétique pourraient être impliquées dans les effets des probiotiques sur le contrôle du poids.

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la consommation d'une formulation probiotique sur le bilan énergétique chez des sujets en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1000
        • Nestlé Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) 25 - 30 kg/m2
  • Sain (déterminé par questionnaire médical)
  • Capable de s'engager sur la durée de l'étude
  • Donner son consentement à la participation

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV), de diabète, de cancer, de maladie rénale, thyroïdienne ou hépatique
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
  • Antécédents de troubles du sommeil
  • Infection bactérienne récente (< 2 semaines)
  • Perte de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
  • Sous antibiotiques ou traitements (programme médical ou nutritionnel) affectant le poids corporel, l'appétit, la dépense énergétique hypolipémiants, l'hypertension ou l'inflammation ou le contrôle de la glycémie depuis 3 mois ou sous hormonothérapie substitutive
  • Consommation excessive de produits enrichis en probiotiques (> 4 portions par semaine) dans les 4 dernières semaines avant le début de l'étude
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool (> 2 verres par jour)
  • Fumeurs réguliers (plus de 5 cigarettes par jour)
  • Ne pas prendre de petit déjeuner régulièrement ou prendre son petit déjeuner avant 6h00.
  • Ne pas vouloir manger l'un des aliments à servir dans l'étude pour quelque raison que ce soit
  • Niveau d'activité physique > 150 min d'exercice modéré ou intense par semaine
  • Étude d'intervention simultanée ou récente (dans les 60 jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
2 fois par jour pendant 24 jours
Expérimental: Probiotique
2 fois par jour pendant 24 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'énergie
Délai: Déjeuner
Déjeuner

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2010

Première publication (Estimation)

10 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-24 MET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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