- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01066260
Efficacité d'une formulation probiotique sur le bilan énergétique chez les sujets en surpoids
L'administration de probiotiques est associée à des bienfaits pour la santé sur l'intégrité de la barrière intestinale et les fonctions immunologiques du tractus gastro-intestinal. Récemment, la consommation de probiotiques a été proposée pour réduire la masse grasse et le poids corporel des rongeurs (Lee HY. et al. 2006 ; Hamad EM. et al. 2009). Des modifications du métabolisme énergétique pourraient être impliquées dans les effets des probiotiques sur le contrôle du poids.
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la consommation d'une formulation probiotique sur le bilan énergétique chez des sujets en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) 25 - 30 kg/m2
- Sain (déterminé par questionnaire médical)
- Capable de s'engager sur la durée de l'étude
- Donner son consentement à la participation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV), de diabète, de cancer, de maladie rénale, thyroïdienne ou hépatique
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- Antécédents de troubles du sommeil
- Infection bactérienne récente (< 2 semaines)
- Perte de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
- Sous antibiotiques ou traitements (programme médical ou nutritionnel) affectant le poids corporel, l'appétit, la dépense énergétique hypolipémiants, l'hypertension ou l'inflammation ou le contrôle de la glycémie depuis 3 mois ou sous hormonothérapie substitutive
- Consommation excessive de produits enrichis en probiotiques (> 4 portions par semaine) dans les 4 dernières semaines avant le début de l'étude
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool (> 2 verres par jour)
- Fumeurs réguliers (plus de 5 cigarettes par jour)
- Ne pas prendre de petit déjeuner régulièrement ou prendre son petit déjeuner avant 6h00.
- Ne pas vouloir manger l'un des aliments à servir dans l'étude pour quelque raison que ce soit
- Niveau d'activité physique > 150 min d'exercice modéré ou intense par semaine
- Étude d'intervention simultanée ou récente (dans les 60 jours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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2 fois par jour pendant 24 jours
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Expérimental: Probiotique
|
2 fois par jour pendant 24 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation d'énergie
Délai: Déjeuner
|
Déjeuner
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurice Beaumont, MD, Nestle
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-24 MET
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