Skuteczność preparatu probiotycznego na równowagę energetyczną u osób z nadwagą
3 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Nestlé
Podawanie probiotyków wiąże się z korzyściami zdrowotnymi dla integralności bariery jelitowej i funkcji immunologicznych przewodu pokarmowego. Ostatnio zaproponowano spożycie probiotyków w celu zmniejszenia masy tłuszczowej i masy ciała u gryzoni (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Zmiany w metabolizmie energetycznym mogą być związane z wpływem probiotyków na kontrolę masy ciała.
Celem pracy była ocena wpływu spożycia preparatu probiotycznego na bilans energetyczny osób z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 25 - 30 kg/m2
- Zdrowy (określony na podstawie kwestionariusza medycznego)
- Potrafi zaangażować się w czas trwania nauki
- Wyrażenie zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-naczyniowych (CVD), cukrzycy, raka, chorób nerek, tarczycy lub wątroby
- Historia chirurgii przewodu pokarmowego
- Historia zaburzeń snu
- Niedawna infekcja bakteryjna (< 2 tygodnie)
- Utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- W trakcie antybiotykoterapii lub leczenia (program medyczny lub żywieniowy) wpływających na masę ciała, apetyt, wydatek energetyczny, hipolipemizujących, nadciśnienia lub stanu zapalnego lub kontroli glukozy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub stosujących hormonalną terapię zastępczą
- Nadmierne spożycie produktów wzbogaconych w probiotyki (> 4 porcje tygodniowo) w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu (> 2 drinki dziennie)
- Regularni palacze (więcej niż 5 papierosów dziennie)
- Niespożywanie śniadania regularnie lub jedzenie śniadania przed 6:00.
- Niechęć do spożywania jakichkolwiek pokarmów, które mają być podawane w badaniu z jakiegokolwiek powodu
- Poziom aktywności fizycznej > 150 minut umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń tygodniowo
- Jednoczesne lub niedawne badanie interwencyjne (w ciągu 60 dni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Dwa razy dziennie przez 24 dni
|
|
Eksperymentalny: Probiotyk
|
Dwa razy dziennie przez 24 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Lunch
|
Lunch
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maurice Beaumont, MD, Nestle
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-24 MET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .