Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een probiotische formulering op de energiebalans bij personen met overgewicht

3 juni 2013 bijgewerkt door: Nestlé

Toediening van probiotica wordt in verband gebracht met gezondheidsvoordelen voor de integriteit van de darmbarrière en immunologische functies van het maagdarmkanaal. Onlangs werd de consumptie van probiotica voorgesteld om de vetmassa en het lichaamsgewicht bij knaagdieren te verminderen (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Veranderingen in het energiemetabolisme kunnen een rol spelen bij de effecten van probiotica op gewichtsbeheersing.

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van de consumptie van een probiotische formulering op de energiebalans bij proefpersonen met overgewicht te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1000
        • Nestlé Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI) 25 - 30 kg/m2
  • Gezond (bepaald door medische vragenlijst)
  • Zich kunnen committeren aan de duur van de studie
  • Toestemming geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten (HVZ), diabetes, kanker, nier-, schildklier- of leverziekte
  • Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
  • Geschiedenis van slaapstoornissen
  • Recente bacteriële infectie (< 2 weken)
  • Gewichtsverlies > 5 kg in de laatste 3 maanden
  • Onder antibiotica of behandelingen (medisch of voedingsprogramma) die het lichaamsgewicht, de eetlust, het energieverbruik beïnvloeden, lipidenverlagende, hypertensie of ontsteking of glucoseregulatie gedurende de laatste 3 maanden of hormoonsubstitutietherapie ondergaan
  • Overmatige consumptie van producten verrijkt met probiotica (> 4 porties per week) in de laatste 4 weken voor aanvang van de studie
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik (> 2 drankjes per dag)
  • Regelmatige rokers (meer dan 5 sigaretten per dag)
  • Niet regelmatig ontbijten of ontbijten voor 6.00 uur.
  • Niet bereid om om welke reden dan ook iets van het voedsel te eten dat in de studie wordt geserveerd
  • Fysiek activiteitsniveau > 150 min matige of intensieve lichaamsbeweging per week
  • Gelijktijdig of recent interventieonderzoek (binnen 60 dagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Twee keer per dag gedurende 24 dagen
Experimenteel: Probiotisch
Voedingssupplement: Probiotische formulering
Twee keer per dag gedurende 24 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Energie-inname
Tijdsspanne: Lunch
Lunch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maurice Beaumont, MD, Nestlé

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-24 MET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Probiotische formulering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren